****蓝天医院***+***检验外送****公告

根据国营*达机械制造公司[****]*号《关于蓝天医院***+***检验外送事》呈批件审批，****蓝天医院对***+***检验外送项目进行****采购。

*、项目概况：

人乳头瘤（***）持续感染是诱发宫颈癌的主要原因，宫颈细胞（***)检查主要也用于鳞状细胞癌及癌前病变的筛查，所以对患者来说检查结果的灵敏度和特异性极其重要。随着近年来宫颈癌患者的逐年递增，我院为了广大妇女同志的健康开展了***和***检测外送工作，请符合条件的供应商积极报名参加。

供应商资格性和符合性要求

（*）资格性要求

*. 基本资质

① 供应商须为合法注册的法人或其他组织，提供营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证（或*证合*证件）。

②具备有效的医疗器械经营许可证/备案凭证（若涉及***检测试剂、耗材等），且经营范围涵盖医学检验相关项目。

③ 具有医疗机构执业许可证（若供应商为第*方医学检验机构）。

*. 行业认证

①通过*** *****医学实验室质量和能力认可，或***（美国病理学家协会）认证，确保实验室质量管理体系符合国际标准。

②获得省级及以上临床检验中心颁发的室间质评合格证书（***检测、***细胞学诊断等项目）。

*. 专业能力

① 具备独立开展***分型检测（如高危型、低危型***核酸检测）和***液基细胞学检测的技术能力，提供设备清单及技术人员资质证明。

②实验室技术人员需具备医学检验相关专业资质（如检验师资格证），病理医师需具备执业医师资格及病理学专业资质。

*. 信誉与合规

① 近*年内无重大违法记录、无不良医疗纠纷或质量事故，提供承诺书。

②供应商未被列入“信用中国”、“国家企业信用信息公示系统”等失信名单。

（*）符合性要求

*. 技术服务能力

①检测方法：采用符合国家卫健委指南推荐的检测技术（如***核酸检测采用***、杂交捕获等方法，***检测需符合********报告系统标准）。

② 报告时效：承诺***检测报告出具时间不超过*个工作日，***报告不超过*个工作日（特殊情况需提前说明）。

③ 质控体系：提供实验室内部质量控制流程及记录，定期参加国家/省级室间质评并提供合格证明。

*. 物流与安全

①具备规范的样本运输流程，提供冷链运输设备证明（如专用冷藏箱、温度监控记录），确保样本运输过程中的生物安全与有效性。

②签订保密协议，承诺对患者样本及检测数据严格保密，防止信息泄露。

*. 售后服务

① 提供**小时技术咨询服务，协助解决样本接收、报告解读等问题。

② 对异常结果（如***阳性、***异常）提供免费复检或专家会诊支持。

*. 价格与合同

①报价需明确检测项目单价、试剂耗材费用、运输费用等明细，符合市场合理定价标准。

② 合同条款需明确双方权利义务，包括样本交接流程、报告争议处理机制等。

（*）其他要求

① 供应商需提供近*年同类项目服务案例（如合作医院名单、服务量数据）。

②接受采购人对实验室现场考察及技术能力评估。

*、报价时间、地点

*.报价时间：****年*月*日**时前

*.报价方式及地址：

总报价（涵盖完成***+***检测外送服务所需的全部费用，包括检测费用、试剂耗材费、运输费、管理费等），报价文件密封好（文件袋口密封并加盖公司印章）亲自送达或寄至：****省****市****县小村镇****蓝天医院招标办

项目联系人及方式： **** ***********。

*.纪检监督电话：***-********

*、报价要求

*.供应商报价资料。例如：营业执照复印件；资格证明资料复印件；法人代表授权书；报价表（盖章)。(其他需求供应商提供的资料自行明确)。

*.密封及签字、盖章要求。例如：报价表须由委托人签字并加盖单位印章。

*.技术服务要求。供应商必须完全响应技术及服务要求，关键技术参数应要求供应商提供证明材料。报价要求作为符合性审查条件，*项不满足视为无效报价。

****蓝天医院

****年*月**日