****县人民医院****年度第*批医用耗材公开遴选****通知

为了进*步规范医院医用耗材（包括植入）、*次性使用无菌器械管理，贯彻执行《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令***号）》、《****省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》及医用耗材集中招标采购的相关文件精神，满足医疗、护理、教学、科研工作需要；保证医用耗材阳光采购公开，公平，公正；保障****使用安全，有效，经济，经医学装备（耗材）委员会研究决定：拟对现有医用耗材（试剂）组织开展遴选****。欢迎符合条件、有实力、讲诚信、有合作意向的经销商、厂商报名参加。

*、项目名称：****年度第*批医用耗材（试剂）公开遴选****

*、项目编号:***************

*、遴选目录 ：见附件*

*、遴选要求：

*、****省医药集中采购平台中标目录内品种，必须符合医院采购产品规格型号；

*、经资格审查产品符合相关资质要求，开标日投标代表评标室监控区当场递交投标报价函，按价格进行排名，综合考虑，原则上质优低价入选；

*、若入选产品不能完全满足临床使用技术要求，经医院组织相关程序认定后，按遴选排名顺序顺延入选或重新组织遴选；

*、遴选中标产品进入医院耗材目录，医院将按需采购，据实结算。

*、凡少于*家供应商投标报价的耗材，医院保留*次议价的权利。

*、投标人资格要求：

*、投标人基本资格条件：

（*）具有独立承担民事责任的能力；

（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（*）参加本项目活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

（*）法律、行政法规规定的其他条件。

*、投标人特定资格条件：

（*）在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金。

（*）须具有医疗器械相应的生产或经营资质（提供医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证等）。

（*）****省医药集中采购平台中标目录内品种。

（*）投标产品为经备案或注册的医疗器械（提供医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。

*、投标人须知：

*、投标报价的要求：

（*）所投产品价格不得高于平台限价，入围供应商如违反以上要求，采购人有权取消其入围资格。

（*）因国家和医院相关政策调整等因素，采购人有权提前终止合同。

（*）投标人应保证其投标文件（参加遴选文件）所作承诺及现场承诺的真实性；否则，我院任何时候均可单方面解除合同。

（*）为保障我院遴选活动的有序进行，投标人无正当理由放弃中标/成交资格的，将被列入我院供应商黑名单，*年内不得参与我院任何采购活动。

*、医保编码和收费编码的要求：

需提供国家平台医保编码，匹配省中心库医保编码，后期经查证不能匹配医保编码，取消中标资格，中标结果自动顺延；可收费耗材必须有物价收费编码，后期经查证无收费编码，取消中标资格，中标结果自动顺延。

*、确定中标的方式：

（*）通过对供应商进行资格审查及产品符合性审查，均合格的，进入报价程序，按投标价格由低到高进行排名，参考产品质量，规格型号，临床使用反馈情况，价格等各方面因素，价格较低、规格型号相符、质量评价及临床使用反馈情况好的产品入选。最终投标价格相同、质量评价反馈相当的，由评审委员会采取随机抽取方式确定排名入选。

（*）供应商提交的产品实质性偏离了该目录采购要求的，其投标无效。

*、其他：

（*）所投产品必须并保证货源供应，并需提供特殊情况下的应急供货预案，确保按时供应，不能断货。凡合同期内不能按时供货影响临床治疗或中标后无正当理由放弃中标者需承担法律和赔偿责任，并纳入医院诚信黑名单。

（*）投标公司须提供真实、合法的投标材料，提供虚假投标材料的投标公司将承担相应责任。若提供虚假材料谋取中标，引起的*切法律和经济后果由投标人承担，并纳入医院诚信黑名单，*年内不得参与医院采购项目投标。

*、投标文件的编制和报价格式：

*、递交的投标文件按如下顺序制作装订：

（*）投标资料封面：投标资料封面需标注投标项目序号及名称、投标单位、投标人及联系方式

（*）投标函加盖单位公章；

（*）投标人资格声明（按照附件*要求填写）

（*）投标承诺书和报价承诺书（按附件*要求填写）

（*）投标报价函（按照附件*要求填写）；该表必须电脑打印，手工填写视为无效。

（*）法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

（*）投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或*类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章；

（*）生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或*类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或*类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

（*）确保供货的证明材料：各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件等，未提供者视为投标无效；

（**）完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（*类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效。

（**）****省医药集中采购平台中标目录截图；

*、所有投标文件内容应清晰可见，并由投标人和投标人代表按照遴选文件规定在投标文件需要签署的位置签署、盖章；

投标文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方应加盖单位章或由投标人代表签字确认。未按上述要求签署的，其投标无效；

*、投报多个医用耗材遴选目录序号产品，每个序号产品报名资料和投标文件须单独完整装订，混装或资料不完整视为无效；

*、投标现场提交*本正式投标文件，必须用**规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，编制总目录，并密封（密封袋上注明投标公司、投标产品序号）；

*、投标报价函需单独密封（密封袋上注明投标公司、投标产品序号），封口加盖公章，现场开标时提交，否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

*、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

*、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。

*、时间、地点安排：

报名时间:****年*月**日—****年*月*日**:**时止。

报名方式:电话、电子邮件、微信均可。

公开遴选时间:****年*月*日 上午**：**-**.**

公开遴选地点:****县人民医院门诊*楼评标室

联系电话: 肖老师***********、邱老师***********

***************

****县人民医院

****年*月**日

附件*：

****县人民医院****年第*批医用耗材（试剂）公开遴选****目录
序号	产品名称	规格型号	单位	国产/进口	用 途	产品技术要求	比价方式
*	*次性使用无菌脑棉片	Ⅰ型（****×****)	片	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
*	医用防护口罩	***口罩（无菌拱形）*******.***	片	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
*	*次性使用医用橡胶检查手套****	*.*：小号（*) 无粉	副	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
*	*次性使用医用橡胶检查手套****	*.*: 中号(*) 无粉	副	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
*	医用纱布块	*型***** 大包装	块	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
*	医用纱布块	****** *块装	块	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
*	*次性使用产包	*型	个	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
*	医用纱布块	*型****** 大包装	块	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
*	医用纱布块	*型 ***** *块装	块	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	纱布绷带	***** **卷/包	卷	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	医用棉球	中号 *粒/包	包	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	*次性使用床单床罩	*******	条	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	*次性使用手术衣	大号	件	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	脱脂棉球	中号 ****/包 **斤/件	斤	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	纱布绷带	*****	卷	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	*次性使用床单床罩	*******	条	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	**%乙醇消毒液	*****	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	双氧水消毒液	*****	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	碘伏消毒液	*****	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	碘伏消毒液	*****	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	巴斯净**消毒液	****	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	茂康牌玉洁新手消毒凝胶	凝胶 *****	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	茂康牌泡沫型手消毒液	*****	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	茂康快速多酶清洗液（普及型）	水剂 *****	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	茂康牌泡沫型手消毒液	*****	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	茂康牌玉洁新手消毒凝胶	凝胶 *****	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	*型钠尿肽(***）测定试剂(干式荧光免疫层析法）	**人份/盒	人份	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	*次性使用静脉输液针	*.**×**** **（头皮针）	支	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	*次性使用静脉输液针	*.*×** ** **（头皮针）	支	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	*次性使用静脉输液针	*.**×** ** **（头皮针）	支	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	*次性使用无菌注射器 带针	*.*** *.*×**** **	支	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	*次性使用无菌注射器 带针	*** *.**×**** **	支	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	*次性使用无菌注射器 带针	*** *.*×**** **	支	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	*次性使用无菌溶药器 带针	**** *.*×**** **	支	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	*次性使用无菌溶药器 带针	**** *.*×**** **	支	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	结扎皮圈（正畸弹力圈）	**条/包	包	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	流动树脂	**/支(** **** ******)	袋	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	钨钢车针	球钻*# 、裂钻***#、球钻*#、球钻*#、球钻*#、裂钻 ***	支	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	正畸带环 直丝弓带环	直丝弓带环 **#~** *.*** ***	袋	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	义齿基托树脂**型（自凝牙托水）	*****	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	红蜡片	**片****/盒	盒	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	滑动直丝弓托槽	*.*** 不带钩	付	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	正畸金属自锁托槽（托马斯*）	滑盖式滑动自锁*.*** *带钩**颗/副	副	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	*型抑菌液	****/瓶	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	丁香油	****	支	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	碘仿抑菌材料	***/瓶	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	根管充填剂	粉***、液****	盒	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	粉固粉充填器	*#	个	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	根管锉****（*锉）**-**#	**-**# *支/盒	盒	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	拔髓针	**#	板	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	义齿基托树脂**型（自凝牙托粉）	*# *****/瓶	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	非调拌型牙釉质粘合树脂	粘接剂*.*** 引发剂**** 酸蚀剂*.***	盒	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	磷酸锌水门汀	粉***（*瓶装）	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	磷酸锌水门汀	液****(*瓶装）	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	牙科基托蜡（常用型）	**片****/盒	盒	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	医用隔离面罩	**-*/*个固定支架**个/片	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	玻璃离子体水门汀	粉***、液****(*对袋）	盒	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	翡翠藻酸盐印模材料	****/罐，*罐/箱	罐	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	消毒刷涂药棒（鑫德博）	*型（白色） 小 号	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	牙胶尖	*.*（**~**#)	盒	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	朗力生物复合碘抑菌液	****/瓶	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	齿科酸蚀剂	*.***/支（*支/装）	支	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	金刚砂车针	**-**、**-**、**-**、**-***、**-**、**-**、 *支/板	支	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	结扎丝 *.**	***	卷	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	根管充填器	侧压针 *****-**#	盒	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	根管锉****（*锉）	*# ~*** *支/盒	盒	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	牙科超硬石膏（资生堂）	***/袋**袋/箱	袋	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	朗力生物（*型）消毒液(**)	****/瓶	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	牙科石膏	*****/袋 **袋/箱	袋	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	弹性镍钛圆丝/弓丝	*.***** 下 **支装	袋	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	氢氧化钙根管消毒糊剂（注射型）	**/支	支	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	暂封填充材料	**克/瓶	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	通用粘接系统（**通用粘结剂第*代*****）	***** **/瓶	瓶	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	光固化复合树脂	****/***/** **/支	支	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装
**	分牙皮圈（正畸弹力圈）	***#***个/条	条	国产/进口	专科专用	每个产品都有注册证	最小包装

附件*：

投标人资格声明

致(采购人)：

按照遴选文件的规定，我单位郑重声明如下：

*、我单位是按照中华人民共和国法律规定登记注册的，注册地点为 ，全称为 ，统*社会信用代码为 ，法定代表人为 ，具有独立承担民事责任的能力。

*、我单位具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

*、我单位具有履行本项目采购合同所必需的设备和专业技术能力。

*、我单位在参加本遴选项目前*年内，在经营活动中，未因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。其中较大数额罚款是指：对公民处罚款在****元及以上；对法人或者其他组织处罚款在**元及以上；法律法规另有规定的，从其规定。

*、我单位具备法律、行政法规规定的其他条件。

*、与我单位存在“单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系”的其他法人单位信息如下（如无，填写“无”）：

*、与我单位的法定代表人（单位负责人）为同*人的其他法人单位如下：

*、我单位直接控股的其他法人单位如下：

*、与我单位存在管理关系的其他法人单位如下：

我单位保证上述声明的事项都是真实的，如有虚假，我单位愿意承担相应的法律责任，并承担因此所造成的*切损失。

我单位保证随时按照要求提供能够证明上述声明事项真实性的任何有效文件。

投标人名称（盖单位公章）：

法定代表人或委托代理人（签字）：

日期： 年 月 日

附件*：投标承诺书和报价承诺书

承 诺 书

致：（采购人）：

我方在此郑重声明并承诺：

*、我方目前生产经营状态正常，没有被有权机关吊销营业执照、吊销经营许可、责令停业、暂停或取消投标资格、以及财产被接管或冻结情况。

*、我方没有直接或间接地与采购人为采购本次货物和服务进行设计、编制规范和其他文件所委托的咨询公司或其附属机构有任何关联。

*、我方不是与采购人存在利害关系可能影响入围遴选公正性的法人、其他组织或者个人。

*、我方单位负责人为同*人或者存在控股、管理关系的不同单位，没有同时参加同*目录项内申请。

*、我方提交的申请资料内容及资料无弄虚作假。

*、如若入围，我方保证按照入围产品目录及时向采购人进行供货，并确保耗材安全、质量符合国家相关要求；我方保证向采购人所提供货物的货源及质量真实、合法、有效，并愿承担因违反上述要求而造成的*切法律责任。

*、如我方不按承诺书内容执行，将自动放弃在此次入围遴选项目中的所有权利。

特此承诺！

供应商： （单位盖章）

法定代表人或其授权委托人： （签字）

日期： 年 月 日

附件*

产品报价*览表
序号	组件编码	医保编码	产品名称（与注册证名称*致）	规格型号	最小包装单位	进口/国产	生产厂家	注册证编号	省网中标价（元）	投标单价（元）	成套投标产品总金额（元）	折合单人份报价（元）/折合每**报价（元）	投标供应商	综合*甲医院供货价格（元）（至少填写*家）
														**医院
合计：
备注：医用耗材遴选条件中要求成套比价产品才需填写成套投标产品总金额。 公司名称： 签字盖章（法人/授权人签名）： 联系人及方式： 年 月 日

注：表格可以横向打印