事项

受理范围

办理程序

操作方法

注意事项

机构报名

符合《****地区医疗机构药品（医用耗材）集团采购工作小组关于深化****药品集团采购的实施意见的通知》规定，参与****医疗机构药品集团采购活动的药品生产经营企业、医疗机构

登录“招采子系统”（*****://***.***.**.***.**/****/***-*****/***/*********/#/*****）办理报名

*.在招采子系统完成资质信息维护，资质信息为生效状态次日，信息将推送到*******平台，无需在*******平台另外提交注册材料。

*. 信息推送到*******平台后，首次登录*******平台，请选择“普通登录”方式登录，用户名：招采子系统企业资质注册联系人电话，初始密码：***@****（登录后使用“修改密码”功能自行修改密码），可自行绑定机构**，机构**绑定成功后即可使用**登录方式。如登录不成功，可按下方“**数字证书解绑/绑定”流程申请机构**重新绑定，绑定成功后将可使用**登录。

*.请提交电子版报名材料，不接受纸质报名材料

机构更名

机构名称变更

*.登录“招采子系统”（*****://***.***.**.***.**/****/***-*****/***/*********/#/*****）办理变更

*.因企业更名更换或变更**数字证书信息后，无法登录*******平台的，须办理**数字证书重新绑定

*.先通过“招采子系统”办理机构名称变更。

*.办理*******平台机构名称变更。

药品生产经营企业：

待招采子系统完成变更为生效状态次日，*******平台将在“药品基础库”模块【企业信息管理】-【企业更名申请】企业更名申请列表中系统自动生成企业更名待审核记录。

生成更名申请信息后，企业可通过*******平台“救治渠道”模块【申投诉登记】发起申诉申请企业更名。申诉附件将更名申请（自拟，内容须包括：企业原名称、企业新名称、在平台申报的企业类型、承诺保留原有配送协议和继续履行以原企业名称签订的合同）、新的营业执照、药品生产/经营许可证副本（副本须含名称变更记录）等文件形成*个***上传。

医疗机构：

待招采子系统完成变更为生效状态次日，医疗机构可通过*******平台“救治渠道”模块【申投诉登记】发起申诉申请医疗机构更名。申诉附件将更名申请（自拟，内容须包括：医疗机构原名称、医疗机构新名称）、新的营业执照/事业单位法人证/民办非企业单位登记证书、新的医疗机构执业许可证等文件形成*个***上传。

*.因机构更名，发生**数字证书信息更新或者办理了新**数字证书后无法登录*******平台的，请按下方“**数字证书解绑/绑定”流程申请机构**重新绑定。

上传的证明材料须在有效期内且页面完整清晰可辨

**数字证书解绑

/

绑定

因**数字证书信息更新、续期等情况，导致**无法登录*******平台，需要更换新证书绑定值

*.填写《****药品集团采购平台机构账户**重新绑定申请表》或《****药品集团采购平台机构账户**解绑申请表》

*.将发送申请表发送至指定邮箱

*.需更换机构**（即主**）或机构**续期后无法登录*******平台的，可下载《****药品集团采购平台机构账户**重新绑定申请表》（见下方附件*）并按要求填写。

*.业务**（即副**）误绑定为机构**无法绑定在创建的部门账号的，可下载《****药品集团采购平台机构账户**解绑申请表》（见下方附件*）并按要求填写。

*.申请表填写完整后，加盖机构公章后扫描为***格式文件，并将已填写完整的申请表****电子版以及经加盖机构公章后的扫描版*并发送至******@***.***邮箱。*******平台处理完成后将及时回复邮件告知处理情况。

*.申请表需同时发送****版和加盖公章的扫描版

*.邮件标题命名：单位名称+机构账户**重绑（或解绑）

机构法人变更

机构法人变更

通过“招采子系统”（*****://***.***.**.***.**/****/***-*****/***/*********/#/*****）办理

企业在招采子系统完成法人信息变更，资质信息为生效状态次日，信息将推送到*******平台覆盖原信息。

机构被授权人变更

机构被授权人变更，每人只允许被授权代表*家企业在平台办理业务

通过“招采子系统”（*****://***.***.**.***.**/****/***-*****/***/*********/#/*****）办理

企业在招采子系统完成被授权人信息变更，资质信息为生效状态次日，信息将推送到*******平台覆盖原信息。

投标主体变更

*.集团内部不同生产企业之间的技术转让，药品生产企业或科工贸*体化的集团性企业设立的仅销售本企业（本集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限*家商业公司）变更、药品上市许可持有人委托的药品生产企业或委托销售药品的药品经营企业（受委托药品生产企业与药品上市许可人及受委托药品经营企业之间没有发生购销行为）变更

*. 进口药品国内总代理商（*级代理商）变更，国内总代理商（*级代理商）、进口药品国内分装企业之间的相互变更

通过“招采子系统”（*****://***.***.**.***.**/****/***-*****/***/*********/#/*****）办理

*.企业先通过“招采子系统”办理投标主体变更，待招采子系统完成变更为生效状态次日，*******平台将在新投标主体账号的“药品基础库”模块【产品信息管理】-【产品转厂确认】系统自动生成转厂待确认信息。

*.新投标主体确认后，*******平台将处理有关申请。

新投标主体未作确认操作，平台端不会显示待处理记录。

药品注册批件

/

进口药品注册证更新

新药品注册批件/进口药品注册证有效期到期再注册

通过“招采子系统”（*****://***.***.**.***.**/****/***-*****/***/*********/#/*****）办理

企业在招采子系统完成产品资质变更，产品资质信息为生效状态次日，信息将推送到*******平台覆盖原信息。

药品说明书变更

药品说明书变更的

通过“招采子系统”（*****://***.***.**.***.**/****/***-*****/***/*********/#/*****）办理

企业在招采子系统完成产品资质变更。

药品质量标准变更

国家药品质量标准修订

通过“招采子系统”（*****://***.***.**.***.**/****/***-*****/***/*********/#/*****）办理

企业在招采子系统完成产品资质变更。

药品基础信息变更

招采子系统产品资质没有，而****平台产品基础信息含有的信息变更

提交相关证明材料

通过*******平台“救治渠道”模块【申投诉登记】发起“产品信息”类别的申诉申请。

上传的证明材料须在有效期内且页面完整清晰可辨