项目名称

气囊式体外反搏设备*套

人体成分分析仪*台

****单位

****市****区马群社区卫生服务中心

单位地址

****市****区*水桥南路*号

****邀请函地点

****市****区马群社区卫生服务中心办公室

公告时间

****年*月**日

****邀请函时间

自采购公告发布之日起至****年*月*日**:**止（北京时间，法定节假日除外）

预算金额

***元（报价超过最高限价做无效响应处理）

联系人

****

联系电话

***********

要求

*、设备生产厂商具有合法的医疗器械生产许可证、注册证等相关证件，提供售后服务中心、工程师联系方式。经营企业具有授权，提供医疗器械经营许可证、营业执照、法人委托书及身份证复印件等相关证件，提供运营服务人员信息，投标人参加投标需提供*正、*副投标文件。

*、具有有效期内的营业执照（复印件*份加盖公章），代理公司需提供厂家授权书。

*、参加竞标人员携带身份证，法人授权委托书和本公司社保缴费记录（委托书加盖公章、社保记录不少于*个月）

序号

技术和性能参数名称

参数和性能要求

*

心电参数

*.*

心电信号增益

*级增益，共模抑制比&**;****，心电检出门限不大于*.****

*.*

心电导联

标准*导联，心电波形采用滚动推进式显示，具有连续性和可追溯性；

*.*

心率显示

**次/***～***次/***时，心率显示误差不大于*次/***

*.*

滤波技术

**/** **高低通滤波

*.*

心电信号经过工频滤波及抗基线飘移处理，信号稳定抗干扰。

*

脉搏参数

*.*

脉搏血氧部分符合******要求

脉搏血氧模块、血氧探头及延长线配套经过血氧模块临床准确性试验测试。

*.*

脉率显示范围

**次/***～***次/***时，精度+ *%；

*.*

血氧饱和度显示范围

**-***% + *%

**

血压参数(此设备必须具备无创血压监测功能，否则按无效报价处理)

*.*

压力显示范围

*-*******，精度±*****，分辨率*****

*.*

血压测量范围和测量精度

收缩压：******～*******； 舒张压：******～*******；测量精度：小于±*****；

*.*

压力达到*******时，急速排气保护，排气时间不大于***；

*.*

治疗前或后设备配带血压在线监测模式设计，监测数据信息可以自动录入病人管理系统

*

触发模式

*.*

心电*波正负触发

*.*

房颤病人触发模式，并提供相关证据。

*.*

反搏比率*:*或*:*可调，触发行程**-*** +****

*

压力参数

*.*

治疗压力单位以“毫米汞柱”和“兆帕斯卡”双显示，临床操作治疗压力时单位直接换算；压力调控范围**-*******， 可以调节高低，每次加或减*****，并提供相关证据。

*.*

设有体外反搏压力微调模式，并且有低、中、高*级舒适模式调节，并提供证明文件

*

界面显示参数

*.*

显示内容

脉搏波形、*/*峰值比、面积比、心电波形和心率值、数据库、收缩压及舒张压等参数

*.*

采用≥**英寸高分辨率电容触摸工级显示器，稳定性及灵敏度好，寿命长，无闪烁，大视角显示

*

多重保护措施及保护显示

*.*

过早充气和过迟排气保护，停机后电磁阀延续排气

*.*

压力过高自动保护及心电电极脱落保护功能，并弹出提示消息框界面显示

*.*

血压袖带压力保护

成人模式袖带压（*******±*****），袖带自动泄压

*

机械部分

*.*

设备具有超静音设计，整机嗓音≤****(*)，提供检测报告

*.*

心电、血氧、血压、系统控制，采用具有专利的模块化设计，抗干扰强，实时性高，维护便捷。

*.*

空气压力泵

采用原装进口空气压力泵，节能高效

*

软件部分

*.*

病人管理系统

病人治疗信息可存储、分析、输出、打印

*.*

充、排气点辅助设定系统

*/* ***系统辅助操作者设定最佳充、排气点，反搏舒张期波形自动标识和显示

*.*

时间设定

治疗时间可以设定*到**分钟，治疗完成后自动停机

**

气囊参数

**.*

复合弹性内囊充气受力均衡，增加挤压效率，减少挤压疼痛，环保耐用

**.*

卡扣式强化式治疗外囊套，材料环保耐用，容易包裹

**

整机

**.*

产品输入功率≤******,符合国家产品性能标准,高效节能减排

**.*

床体设计可选择性加宽扶手部件，满足不同治疗人群需求

**.*

使用年限≥*年

**

安全要求

**.*

产品满足******.*-****《医用电气设备 第*部分：安全通用要求》

**.*

产品满足** ****-****《医用电气设备 第*-*部分：安全通用要求、 电磁兼容要求》

**.*

产品满足** ****-**** 和** ****-****专用要求

序号

技术和性能参数名称

参数和性能要求

*

测量方法：

*点接触式电极，多频率生物电阻抗测量方法（***）；

*

测量频率：

*，*，**，******；测量电流：≤***μ*（提供技术材料证明）

*

显示屏：

彩色液晶触摸屏，≥*寸 分辨率*******，显示界面简洁易懂，用户可独立操作；

*

测试部位：

*节段分段测量(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)

*

测量项目：

总水分，细胞内液，细胞外液，蛋白质，无机盐，体脂肪量，体重，肌肉量，腰臀比、去脂体重，骨骼肌肉量，身体质量指数，体脂肪率，内脏脂肪面积，节段肌肉量分析，体重调整，体型判定，营养评估，肌肉评估等（提供报告单证明材料）

*

测量时间：

约*分钟；

*

体重测量范围:

*-*****；

*

语音提示：

测量全程提供语音提示；

*

报告格式及类型：

普通空白**纸和原厂专用打印中文报告，可提供成人与儿童专用打印报告，营养处方报告和运动处方报告(提供营养处方系统软件著作权证和检测报告单证明）

**

其他性能：

有云平台接口，支持手机***

**

测量年龄范围：

*-**岁

**

选配件：

身高仪、血压仪，**（专用管理程序）通信操作

**

阻抗测量范围：

**-****Ω,误差≤*%（提供国家药监局批准的检验报告证明）

**

结构：

底座自带水平仪，纠正测量水平角度（提供照片证明）；外观设计符合人体工程学原理；

**

设备尺寸：

************（*****）±****；

**

通信接口：

*** **, **-*****；

**

重量：

约****；

**

电源：

*****/****，**/****，**** 电击保护 *类设备、**型应用部分

**

储存环境：

温度*℃-**℃，湿度≤**%

**

操作环境：

温度*℃-**℃，湿度≤**%

**

数据依据：

国产品牌，依据中国人的数据库开发；

**

以中国人为样本实施的临床试验，使用国际金标准双能*射线吸收法（****）作对比的学术论文和报告，证明*者*致性（提供学术发表论文证明材料);

**

售后保障：

为提升产品售后服务质量和保障体系，生产厂家应在属地省会城市注册公司或经营分部，提供属地城市注册营业执照和缴纳单位*人以上社保证明。