****县古县渡镇中心卫生院

第*

****决定书文号:饶鄱市监器械处罚﹝****﹞*号

处罚类别:罚款

暂扣或吊销证照名称及编号:

没收违法所得、没收非法财物的金额（*元）:

处罚机关统*社会信用代码:******************

违法事实:我局在接到省局药品监督抽样发现问题移交单（编号：药【****】***号及医疗器械抽样发现问题转办单（械【****】***号）后，于****年*月**日对****县古县渡镇中心卫生院进行了检查，经查该院药品存放区没有放置温湿度计，其堆放杂乱，药品放置于地上。其医疗器械存放区也未设置温度计及湿度计，医疗器械随地摆放。经查看其贮存的生产批号为************，其标注的贮存条件为本产品应贮存在相对湿度不超过**%，且无腐蚀性物质、通风良好的室内。而该院医疗器械存放区没有放置湿度计，无法保证上述贮存条件,与转办单反馈的情况*致。遂对当事人下达了饶鄱市监责改｛****｝****号责令改正通知书，限期改正药品堆放及储存不符合要求的问题。鉴于当事人医疗器械库房区未设置温度计及湿度计随意摆放及未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械的情况，当事人的这*行为，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第***条之规定。

处罚机关:****县市场监督管理局

处罚决定日期:****-**-**

****相对人名称:****县古县渡镇中心卫生院

数据来源单位统*社会信用代码:******************

处罚内容:当事人医疗器械库房区未设置温度计及湿度计随意摆放及未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械的情况，当事人的这*行为，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第***条之规定。

罚款金额（*元）:*.*