耗材名称

数量

单位

控制单价（元）

技术需求（参数）

是否挂网产品

样品杯

**

袋

***

★*. 规格：日立式，**×****±*％，≥***只/袋

★*.适配迈瑞**-*****生化仪样本。

*.医疗级聚苯乙烯**材质。

*.透明光洁。

★*.容量：***

否

*次性使用试管

**

盒

**

★*.尺寸**×****±*％。

*.医疗级聚苯乙烯**材料，透明光洁，具有良好的化学兼容性。

▲*.最大可承受*****×*±*％的相对离心率。

★*.规格：***支/盒

否

*次性使用微量抗凝管

***

个

*.*

*.医疗级聚丙烯**材质。

▲*.容量≥*.***。

★*.添加****.**抗凝剂(喷雾型)。

★*.每包≥***个。

否

降温贴

*

盒

*

*、**********，外形尺寸允许误差为士*%。

*、边缘整齐，表面洁净，无污点。

*、初粘力:初粘力为*.*-*.**/****。

*、含水量:含水量为**%- **%。

*、酸碱度: ** 值应为*.*~*.*。

★规格型号至少包括：儿童型

否

耗材名称

数量

单位

控制单价（元）

技术需求（参数）

是否挂网产品

*.***包装袋

*

卷

**.**

▲*.包装材料的无菌有效期鉴定应为***天，（需提供***天自然老化证明）。

★*.透气材料和非透气材料的质量测定，其中透气材料部分质量不低于***/**。

★*.压力蒸汽（***℃，***℃），环氧乙烷灭菌因子穿透性能应合格。

★*.具有压力蒸汽，环氧乙烷，甲醛指示物，指示物符合*******对*类指示物的要求。

★*.压力蒸汽（***℃，***℃），环氧乙烷灭菌过程对灭菌标识无影响。

★*.透气性包装材料的微生物屏障试验，湿性条件下，干性条件下的微生物屏障实验验证结果合格。

★*.不透气性包装材料的渗透试验，吸收纸上不沾染颜料。

★*.根据**/******.*方法，环氧乙烷灭菌因子残留量平均值应＜*.***/*。

*.生产企业应具有*******，********质量体系认证。

★**.包装材料应无皮肤刺激、致敏，应无潜在细胞毒性，并提供第*方验证报告。

★**.透气材料的物理和化学特性应符合**/*****.*的要求，并提供第*方验证报告。

★**.在包装材料有效期内的不透气材料性能，包装材料结构与设计，指示物面积，灭菌前后的密封强度，标志要求应符合**/*****.*的要求，并提供第*方验证报告。

**.包装材料的生产环境应为**级净化车间。

否

****包装袋

*

卷

***.**

▲*.包装材料的无菌有效期鉴定应为***天，（需提供***天自然老化证明）。

★*.透气材料和非透气材料的质量测定，其中透气材料部分质量不低于***/**。

★*.压力蒸汽（***℃，***℃），环氧乙烷灭菌因子穿透性能应合格。

★*.具有压力蒸汽，环氧乙烷，甲醛指示物，指示物符合*******对*类指示物的要求。

★*.压力蒸汽（***℃，***℃），环氧乙烷灭菌过程对灭菌标识无影响。

★*.透气性包装材料的微生物屏障试验，湿性条件下，干性条件下的微生物屏障实验验证结果合格。

★*.不透气性包装材料的渗透试验，吸收纸上不沾染颜料。

★*.根据**/******.*方法，环氧乙烷灭菌因子残留量平均值应＜*.***/*。

*.生产企业应具有*******，********质量体系认证。

★**.包装材料应无皮肤刺激、致敏，应无潜在细胞毒性，并提供第*方验证报告。

★**.透气材料的物理和化学特性应符合**/*****.*的要求，并提供第*方验证报告。

★**.在包装材料有效期内的不透气材料性能，包装材料结构与设计，指示物面积，灭菌前后的密封强度，标志要求应符合**/*****.*的要求，并提供第*方验证报告。

**.包装材料的生产环境应为**级净化车间。

否

****包装袋

*

卷

***.**

▲*.包装材料的无菌有效期鉴定应为***天，（需提供***天自然老化证明）。

★*.透气材料和非透气材料的质量测定，其中透气材料部分质量不低于***/**。

★*.压力蒸汽（***℃，***℃），环氧乙烷灭菌因子穿透性能应合格。

★*.具有压力蒸汽，环氧乙烷，甲醛指示物，指示物符合*******对*类指示物的要求。

★*.压力蒸汽（***℃，***℃），环氧乙烷灭菌过程对灭菌标识无影响。

★*.透气性包装材料的微生物屏障试验，湿性条件下，干性条件下的微生物屏障实验验证结果合格。

★*.不透气性包装材料的渗透试验，吸收纸上不沾染颜料。

★*.根据**/******.*方法，环氧乙烷灭菌因子残留量平均值应＜*.***/*。

*.生产企业应具有*******，********质量体系认证。

★**.包装材料应无皮肤刺激、致敏，应无潜在细胞毒性，并提供第*方验证报告。

★**.透气材料的物理和化学特性应符合**/*****.*的要求，并提供第*方验证报告。

★**.在包装材料有效期内的不透气材料性能，包装材料结构与设计，指示物面积，灭菌前后的密封强度，标志要求应符合**/*****.*的要求，并提供第*方验证报告。

**.包装材料的生产环境应为**级净化车间。

否

****包装袋

*

卷

***.**

▲*.包装材料的无菌有效期鉴定应为***天，（需提供***天自然老化证明）。

★*.透气材料和非透气材料的质量测定，其中透气材料部分质量不低于***/**。

★*.压力蒸汽（***℃，***℃），环氧乙烷灭菌因子穿透性能应合格。

★*.具有压力蒸汽，环氧乙烷，甲醛指示物，指示物符合*******对*类指示物的要求。

★*.压力蒸汽（***℃，***℃），环氧乙烷灭菌过程对灭菌标识无影响。

★*.透气性包装材料的微生物屏障试验，湿性条件下，干性条件下的微生物屏障实验验证结果合格。

★*.不透气性包装材料的渗透试验，吸收纸上不沾染颜料。

★*.根据**/******.*方法，环氧乙烷灭菌因子残留量平均值应＜*.***/*。

*.生产企业应具有*******，********质量体系认证。

★**.包装材料应无皮肤刺激、致敏，应无潜在细胞毒性，并提供第*方验证报告。

★**.透气材料的物理和化学特性应符合**/*****.*的要求，并提供第*方验证报告。

★**.在包装材料有效期内的不透气材料性能，包装材料结构与设计，指示物面积，灭菌前后的密封强度，标志要求应符合**/*****.*的要求，并提供第*方验证报告。

**.包装材料的生产环境应为**级净化车间。

否

****包装袋

*

卷

***.**

▲*.包装材料的无菌有效期鉴定应为***天，（需提供***天自然老化证明）。

★*.透气材料和非透气材料的质量测定，其中透气材料部分质量不低于***/**。

★*.压力蒸汽（***℃，***℃），环氧乙烷灭菌因子穿透性能应合格。

★*.具有压力蒸汽，环氧乙烷，甲醛指示物，指示物符合*******对*类指示物的要求。

★*.压力蒸汽（***℃，***℃），环氧乙烷灭菌过程对灭菌标识无影响。

★*.透气性包装材料的微生物屏障试验，湿性条件下，干性条件下的微生物屏障实验验证结果合格。

★*.不透气性包装材料的渗透试验，吸收纸上不沾染颜料。

★*.根据**/******.*方法，环氧乙烷灭菌因子残留量平均值应＜*.***/*。

*.生产企业应具有*******，********质量体系认证。

★**.包装材料应无皮肤刺激、致敏，应无潜在细胞毒性，并提供第*方验证报告。

★**.透气材料的物理和化学特性应符合**/*****.*的要求，并提供第*方验证报告。

★**.在包装材料有效期内的不透气材料性能，包装材料结构与设计，指示物面积，灭菌前后的密封强度，标志要求应符合**/*****.*的要求，并提供第*方验证报告。

**.包装材料的生产环境应为**级净化车间。

否

****包装袋

*

卷

***.**

▲*.包装材料的无菌有效期鉴定应为***天，（需提供***天自然老化证明）。

★*.透气材料和非透气材料的质量测定，其中透气材料部分质量不低于***/**。

★*.压力蒸汽（***℃，***℃），环氧乙烷灭菌因子穿透性能应合格。

★*.具有压力蒸汽，环氧乙烷，甲醛指示物，指示物符合*******对*类指示物的要求。

★*.压力蒸汽（***℃，***℃），环氧乙烷灭菌过程对灭菌标识无影响。

★*.透气性包装材料的微生物屏障试验，湿性条件下，干性条件下的微生物屏障实验验证结果合格。

★*.不透气性包装材料的渗透试验，吸收纸上不沾染颜料。

★*.根据**/******.*方法，环氧乙烷灭菌因子残留量平均值应＜*.***/*。

*.生产企业应具有*******，********质量体系认证。

★**.包装材料应无皮肤刺激、致敏，应无潜在细胞毒性，并提供第*方验证报告。

★**.透气材料的物理和化学特性应符合**/*****.*的要求，并提供第*方验证报告。

★**.在包装材料有效期内的不透气材料性能，包装材料结构与设计，指示物面积，灭菌前后的密封强度，标志要求应符合**/*****.*的要求，并提供第*方验证报告。

**.包装材料的生产环境应为**级净化车间。

否

压力蒸汽灭菌化学指示胶粘带

**

卷

**.**

*.采用压敏性粘合剂。

▲*.无铅和非有机溶剂配方。

*.背衬为皱纹纸，有较好的伸缩性能和拉伸强度。

*.适用范围：用于下排气式和预真空式（包括脉动）压力蒸汽灭菌的包外化学监测；直接粘贴于包外，观察变色情况，判断物品包是否通过灭菌处理。

★*.规格：********，≥**卷/件

否

压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式）

**

片

*.**

*.适用范围：用于压力蒸汽灭菌锅包内灭菌质量的化学监测，可用于***℃-***℃压力蒸汽灭菌锅；

*.储存：使用前，室温存放在原始封闭式拉链袋中。切勿存放在高温、潮湿处、或氧化剂、酸/碱或清洁剂/消毒剂附近；

▲*.符合 *** *****-*标准要求的*类化学指示卡；

▲*.爬行式，防水设计；

★*.声明灭菌成功条件。

否

高温蒸汽灭菌化学指示标签

*

盒

***.**

★*.产品检验标准符合*******.*-****对于压力蒸汽*类化学指示物的检测要求；

*.标签面材为聚丙烯薄膜，单底纸材质，材料强度高；

★*.产品用于指示物是否经过***℃~***℃的灭菌过程；

★*.产品指示油墨由黄色变为黑色，变色稳定；

*.可配合卷式标签打印机及信息追溯系统使用，可根据用户需求，排版标签样式及打印内容 ；

*.产品有效期不低于**个月；

*.生产企业通过***质量体系认证。

★*.规格：≥**片/张 ,≥**张/盒。

否

压力蒸汽灭菌综合挑战包

**

个

***.**

★*、适用于压力蒸汽灭菌效果监测。配套指示剂符合*******.*和*******.*标准中芽孢含量、*值以及存活-杀灭特性；配套指示剂符合********-*标准缩短培养时间方法的规定；综合包符合******与模拟替代物的抗力对比要求；综合包符合**/******标准中与模拟替代物的抗力对比要求；包内化学指示卡符合********-*标准中变色和温度系数的要求。

★*、内含*支压力蒸汽灭菌*.*小时极速生物指示剂和压力蒸汽灭菌爬行式指示卡。指示剂为自含式设计，避免*次污染。每个生物包配有*支阳性对照生物指示剂。

★*、*.*小时内可出具生物监测结果。

*、生物指示剂为本厂家自主生产，非代工。

*、可提供具有***的第*方检测报告和卫生安全评价报告。

★*、包上具有可变色的药块。指示剂具有灭菌后可变色的标签，其中变色药条与标签信息*体。

*、生产企业通过*******/*****认证。

*、产品有效期≥**个月。

★*、适配于现有的新华牌极速生物阅读器**-****-*(高温蒸汽)。

否

压力蒸汽灭菌化学测试包

**

个

**.**

▲*.智能油墨技术，能够诊断蒸汽质量，帮助分析和排查原因。

*.无铅配方，使用安全，对环境友好。

*.特殊图案设计，符合人体视力学，减少视觉疲劳和判读误差。

▲*.表面覆膜设计，防止油墨脱落，便于日常留档保存。

*.特制环保纸张，隔热能力强，避免假性结果，可快速冷却，及时获得判读结果。

*.有效期≥**个月。

否

压力蒸汽灭菌生物指示剂

**

支

**.**

★*.适用于压力蒸汽灭菌效果监测。符合*******.*与*******.*标准中芽孢含量、*值以及存活-杀灭特性；符合********-*标准缩短培养时间方法的规定要求。

*.生物指示剂为自含式，方便使用。

★*.灭菌后*.* *实现快速生物监测，阳性对照最快****出结果。

*.生物指示剂为本厂家自主生产，非代工。

*.具有带***认证的第*方检测报告（检测项目包括生物指示物菌含量，*值，存活杀灭时间，快速生物监测结果的*致性以及有效期）和卫生安全评价报告。

★*.具有灭菌后可变色的标签，其中变色药条与标签信息*体。

*.生产企业通过*******/*****认证。

*.产品有效期≥**个月。

*.瓶身带有定位卡槽，简单易用。

**.全密封式避光包装，可避免光照等环境因素对指示剂的不良环境影响。

★**.适配于现有的新华牌极速生物阅读器**-****-*(高温蒸汽)。

★**.规格:≥**支/盒，菌落数为*********/支-**********/支。

否

压力蒸汽灭菌指示条

*

盒

***.**

▲*.≥***片(***条)/盒，智能油墨技术，能够诊断蒸汽质量，帮助分析和排查原因。

*.无铅配方，使用安全，对环境友好。

▲*.表面覆膜设计，防止油墨脱落，便于日常留档保存。

*.具备消毒产品卫生安全评价报告，符合国内规范要求。

*.有效期≥**个月，便于日常管理和使用。

★*.规格：≥***片/盒。

否

压力蒸汽灭菌化学挑战装置

**

个

**.**

*.指示卡采用移动式判读，仅需观察油墨移动距离，无需观察变色深浅。

*.指示卡采用覆膜设计，防止冷凝水影响结果判读，规避冷凝水影响，减少判读失误。

*.指示卡采用双窗口设计，容易判读，避免误判影响工作流程。

▲*.指示卡采用*类卡（符合*** *****要求）。

★*.内置螺旋管腔结构，有效模拟管腔类器械。配合专门的计数器，方便日常操作，确保性能稳定，规避人为操作失误造成的灭菌风险

否

封口测试纸（高温）

*

盒

***.**

*.用于每日对封合压力蒸汽、环氧乙烷、甲醛纸塑包装袋的封口机进行温度、压力、时间验证；

★*.封口温度***℃-***℃；

*.应采用塑料膜与测试纸集成的设计。

★*.具有封口温度、封口速度、检测日期、压力等区域，用于信息填写。

★*.规格：≥***条/盒。

否

吸水纸

***

张

*.**

★*、医院院感用专用，吸水速度快、超强吸水性，吸水率&**;***%，有效避免灭菌过程湿包的产生。

★*、柔韧性强、穿透性好:产品采用原生木浆与特殊材料复合而成，经高端技术制作，强韧耐用，不断裂、不脱屑。且灭菌介质可以有效穿透，不影响灭菌质量，方便操作。

★*、规格型号至少包括：*******、*******

否

追溯标签碳带

*

卷

***.**

*、材质：树脂基；

★*、规格：********。

否

医疗器械多酶清洁湿巾

*

桶

**.**

*、用途：用于擦拭软式和硬式内镜表面擦拭和预清洗，以及不可水洗的器械清洁；

*、执行标准*/** ****；

★*、尺寸（宽）*******（高）**；

*、材质工艺为铜版纸；

★*、规格为≥**片/桶。

否

耗材名称

数量

单位

控制单价（元）

技术需求（参数）

是否挂网产品

医用防护鞋

*

双

***.**

★*、对操作人员提供足部防护，采用新型环保材料，具有防滑、阻燃、防静电、防穿刺的效果；

★*、前段象鼻孔排气设计，能够有效避免液体流入鞋内，并兼具良好的透气效果；

★*、鞋底采用防滑设计，提高穿着安全性。

*、内底采用按摩颗粒设计，有效缓解疲劳。

★*.适用热力消毒、含氯消毒剂消毒

否

清洗板刷

*

支

**.**

*.用于弯盘、换药碗等开放平面的清洁。

*.采用杜邦刷丝，韧性适当、耐磨良好。

★*.刷毛硬度与韧性适中，具有良好的耐磨性。

★*.刷毛与刷体结合紧密，减少掉毛的问题。

★*.耐酸、耐碱，能够耐各类清洁剂。

否

管道清洗刷

*

把

**.**

*.不锈钢刷丝；

*.杜邦刷毛；

★*.刷头顶部采用回转工艺钢丝无断点，非断点加白胶；

★*.带有塑料刷柄。

*.规格型号：各型。

否

关节刷

*

支

**.**

*.用于器械活动关节、咬齿、沟槽处的清洁；

★*.采用杜邦刷丝，韧性适当、耐磨良好；

★*.防滑抗弯刷柄，便于进行局部重点清洁。

否

防水隔离服

*

套

**.**

★*.适用于医院消毒供应中心、内镜室等器械清洗处理的科室，有效阻挡水及其他污染物；

★*.尺码：至少包含*、*、**个尺寸可选。

否

耗材名称

数量

单位

控制单价（元）

技术需求（参数）

是否挂网产品

镊桶

**

套/个

**.**

▲*？密封性测试？：泡镊桶的密封性是确保其能够有效隔离外界环境，防止污染的关键参数。密封性测试通常采用压力保持范围在*.**-*.*****，保压时间≥**分钟？。

▲*.？尺寸？：镊桶的尺寸为*号；高为**.***、宽：*.***。常见的尺寸精度验证包括筒体直径公差为*.***,高度公差为*.***。

▲*.？表面光洁度检测？：表面光洁度直接影响泡镊桶的内壁接触面的质量。

▲*.？耐化学腐蚀试验？：泡镊桶需要能够耐受各种化学试剂的腐蚀。常见的测试方法是将泡镊桶浸泡在*%次氯酸钠溶液中**小时，无变色现象？。

▲*.？负载变形量测定？：泡镊桶在承受静态载荷和动态冲击时的变形量也是重要的性能指标。静态载荷为****，动态冲击能量为*.**？*。

★*.？材料选择？：泡镊桶常用的材料包括医用级****不锈钢、聚碳酸酯(**)、聚丙烯(**)等。这些材料的选择基于其耐腐蚀性、强度和生物相容性等因素？。

★*.？检测方法？：泡镊桶的检测方法包括**** *****-****气密性测试规程、*** ***-*:****产品几何量规(***)公差系统、**/* *****-****人造气氛腐蚀试验盐雾试验等标准。？

否