*.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

*.****或****年度的财务状况报告（成立不满*年无需提供）；

*.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供提交投标文件截止时间前*年内至少*个月依法缴纳税收及缴纳社会保障资金的证明材料。投标人依法享受缓缴、免缴税收、社会保障资金的提供证明材料。）；

*.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；

*.参加****活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

*.供应商信用承诺函

*.本项目专门面向中小企业采购。供应商须提供《中小企业声明函》。

*.未被“信用中国”网站（***.***********.***.**）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、****严重失信行为记录名单。

*.投标人具备医疗器械生产企业许可或医疗器械经营企业许可证或相应类别的医疗器械经营备案凭证(复印件加盖投标人公章)；

*.所投产品的《医疗器械注册（备案）证》(复印件加盖投标人公章)。

*.本项目招标文件中所有斜体下划线部分为实质性条款，如不满足，则为无效投标。

*.本次投标文件制作纸质份数要求

*式*份（正本*份、副本*份）、电子版投标文件扫描件*份(正本盖章版***格式，*盘形式、随纸质正本文件*并提交)。当电子版文件和纸质正本文件不*致时，以纸质正本文件为准。电子版文件用于辅助评标和存档，投标人需承担前述不*致造成的不利后果。每份投标文件须清楚标明“正本”或“副本”字样。*旦正本和副本不符，以正本为准。