为加强医用耗材的采购管理，我院现对供应室洗消产品进行院内遴选，欢迎符合条件的生产经营企业报名。 *、项目名称：供应室洗消产品遴选项目 *、项目编号：****-****-**-** *、采购方式：院内遴选 *、遴选项目概况： 产品分包 标项 产品名称 产品要求 产品分包*（高温监测类） * 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（*类卡） 产品验证标准符合对压力蒸汽第*类化学指示物的要求。 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 * 压力蒸汽灭菌**测试包（预警型） *类化学指示物，适用于预真空压力蒸汽灭菌器**测试。 **包重量为***，重量为***最佳。 带有预警卡，有预警功能。 符合*******.*-****和*******.*-****的技术要求。 **个月有效期。 变色卡上附有合格与不合格示意图。 配有**卡存储册。 * 压力蒸汽灭菌过程化学验证装置 适用于压力蒸汽灭菌质量的批量监测。 包的化学指示卡产品验证标准符合对压力蒸汽第*类化学指示物的要求。 指示卡采用压膜防护，防水，防油墨污染，防褪色。 能够模拟管腔器械。 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 * 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（***℃、*类卡） 适用于压力蒸汽灭菌包内灭菌效果的监测。 无铅型指示油墨，保护医护人员健康，避免环境污染。 双面压膜防护，防水、防油墨污染、防褪色。 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 * 压力蒸汽灭菌过程化学和生物验证装置 适用于压力蒸汽灭菌效果的生物监测。 极速出培养结果，提高器械周转效率；**分钟极速型，**分钟极速型最佳。 能够模拟管腔器械。 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 * 压力蒸汽灭菌卷状指示标签 适用于压力蒸汽灭菌的包外化学监测，指示包裹是否经过灭菌处理。 *********，合成纸材料，单层，可使用于棉织物、无纺布、纸等多种包装材料。 提供配置专用碳带，油墨碳带不晕染，不含铅。？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？ 粘性强，不翘边留胶。 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 * 清洗效果监测工具（****卡） 即时判读结果，结果可存档追溯记录。 配有效果卡存储册。 清洗过程中配有专用清洗卡固定支架。 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 产品分包*（低温监测类） * 过氧化氢等离子体*类卡灭菌挑战装置 适用于过氧化氢低温等离子体灭菌器的批量监测。 指示卡为*类化学指示物，能够监测时间、温度、过氧化氢浓度。 自带管腔装置，能够模拟管腔器械。 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 * 过氧化氢低温等离子体灭菌验证生物指示物（极速） 适用于过氧化氢灭菌质量的生物监测。 采用特卫强袋子单支包装。 极速出培养结果，提高器械周转效率；**分钟极速型，**分钟极速型最佳。 能够模拟管腔器械。 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 * 过氧化氢等离子体灭菌化学指示卡（*类卡） 适用于过氧化氢灭菌包内灭菌效果的监测。 指示卡为*类化学指示物，能够监测时间、温度、过氧化氢浓度。 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 * 过氧化氢低温等离子过程指示标签 适用于过氧化氢低温等离子包外化学监测，指示包裹是否经过灭菌处理。 *********，合成纸材料，可使用于棉织物、无纺布、纸等多种包装材料。 提供油墨碳带不晕染，不含铅。？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？ 粘性强，不翘边留胶。 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 产品分包*（高温、低温包装灭菌类） * 压力蒸汽灭菌化学指示胶带（斑马纹）） 适用于压力蒸汽灭菌的包外化学监测，指示包裹是否经过灭菌处理。 指示油墨不含铅，粘性强，不脱胶留胶。 宽度****，可使用于棉织物、无纺布、纸等多种包装材料。 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 * 灭菌指示包装袋和卷（宽度分别为****、*****、*****） *条密封烫合筋设计，确保包装完整性。 纸面不得低于***。 每个产品上印有批号追溯，每个产品要有*个以上变色标识。 卷袋无接头，密封无渗漏，油墨不得转移。 纸的荧光每*.****上轴长大于***的荧光斑点的数量应不超过*处。（需第*方报告）。 纸的透气度不小于*.*μ*/(**.*)；封口强度不小于**/****。 产品不得含重金属，提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 无菌有效期*个月以上，有*年无菌有效期报告最佳。 有效期不得低于*年，有*年稳定性最佳。 化学灭菌后无残留，提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 * 封口测试纸（高温、低温） 需要和使用的对应的高低温纸塑袋原料保持*致。 配有测试纸存储册。 * *****医用灭菌包装无纺布（***********克、***********克） 用于手术器械等医用物品灭菌前包装使用。产品材质：******层结构，并提供原厂证明材料。 克重要求：**克。 产品要求：符合卫生部强制性标准*****.*-****,国标**/*****、**/*****.*等要求。 生物性检测： *）在规范储存条件下，无菌有效期可达***天。 *）灭菌因子穿透检测。 *）干、湿态微生物屏障功能检测。 理化指标检测：克重、**值、氯化物含量、硫酸盐含量、克重、撕裂强度、胀破强度等。 毒理性检测：细胞毒性试验、皮肤致敏、皮肤刺激。 高、低温灭菌通用性：提供相关检测报告。 产品自检能力：厂家提供*种以上灭菌包装无纺布性能检测设备，以第*方校准证书为准。（当年有效）。 提供**级净化车间检测证明。 * 医用吸水巾（***********克、*********？？？？**克） 产品结构：由***%聚丙烯喷融而成，不含木桨等其它杂质。 克重要求：**克±*%；厚度要求：不得小于*.****。 吸水速率：大于**.**/**；吸液率：大于***%。 干态横向断裂强力：大于***。 干态纵向断裂强力：大于****。 产品资质：提供国家药监部门出具的产品检测报告。 生产企业要求：要有**级净化生产车间，提供证明资料，要有*******、********等产品质量体系认证证书。 * 过氧化氢气体低温等离子体灭菌化学指示胶带 适用于过氧化氢低温等离子灭菌的包外化学监测，指示包裹是否经过灭菌处理。 指示油墨不含铅。 可使用于棉织物、无纺布、纸等多种包装材料；粘性强，不脱胶留胶。 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 * 过氧化氢低温等离子灭菌包装袋和卷（*****×****、*****×****、*****×****） *条密封烫合筋设计，确保包装完整性。 纸面不得低于***的材料；包装袋和卷的长度为****。 每个产品单独包装的批号追溯。 纸的荧光每*.****上轴长大于***的荧光斑点的数量应不超过*处。提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 产品不得含重金属。提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 封口强度不小于*.**/****。提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 密封无渗漏。提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。油墨不得转移。 无菌有效期*个月。提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 有效期不得低于*年，有*年稳定性最佳。 产品分包*（清洗类） * 中性器械润滑剂（*.*-**/桶） 保护手术器械，润滑，防锈。防止手术器械受到摩擦磨蚀。 原液透明。水溶性，不影响灭菌因子穿透。 器械上不产生白斑。 包装的口径符合清洗机通用的大口瓶。 可生物降解，对环境无污染。 具有**认证证书和质量管理体系认证。 浓缩型，高配比，节约使用成本。？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？ 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。？？？？？？？？？ * 酸性清洗剂（*.*-**/桶） 可同时进行除锈和除垢，且返锈率低；可作钝化处理。 有效去除不同颜色的硅覆层，使器械光亮如新。 可适用手工处理、半自动化清洗，自动清洗机清洗。 包装的口径符合清洗机通用的大口瓶。 可生物降解，对环境无污染。？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？ 具有**认证证书和质量管理体系认证。 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 * 中性含酶器械清洗剂（*.*-**/桶） 包含蛋白酶、定粉酶、表面活性剂及螯合剂等。？？？？？？？？？？？？？？？ 超浓缩，高配比。 卓越的清洗能力，可通过标准污染测试物****清洗验证。 可适用手工清洗，半自动化清洗，全自动化清洗等所有清洗方式；可以兼容所有材质、所有类别手术器械的清洗。 能够去除生物膜。低泡或无泡，易漂洗，无残留。不含有任何挥发性的成分，不含色素。 包装的口径符合清洗机通用的大口瓶。 可生物降解，对环境无污染。？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？ 具有**认证证书和质量管理体系认证。 提供有效的第*方检测报告（评价报告在*年以内，****年*月*日至今）。 *、供应商资格条件： *.具有独立承担民事责任的能力； *.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； *.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； *.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； *.参加采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录； *.？未被“信用中国”（***.***********.***.**)、中国****网（***.****.***.**）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、****严重违法失信行为记录名单。 *.本项目不接受联合体参加磋商。 *、供应商报名时需提供的资格预审资料 序？号 名称 具体要求 （以下材料均需加盖投标企业公章） * 响应供应商企业营业执照复印件 若有更名，必须提供证明材料 * 响应供应商企业医疗器械生产（经营）许可证 若在换证期间，需要提供旧的*证和药监部门出具的换证证明生产（经营）范围必须含投标品种 * *定采购平台备案配送商证明信息 *定采购平台企业账号登*成功界面打印 ？ * 所投产品经销授权书 ？ 合法有效的所投产品经销代理权，授权关系层级明确 ？ * ？ 产品医疗器械注册证及注册登记表 ？ *、所投产品医疗器械注册证及注册登记表 *、不作为医疗器械管理的投标产品提交对应的药监文件说明即可 ？ * ？ 报名单位联系方式 ？ 报名单位名称、地址、联系人、联系电话 ？ *、获取遴选文件的期限和方式: *.？获取期限：自本项目公告发布自日起至****年**月**日**：**时止。 *.获取方式：现场报名或网上报名（邮箱：******@***.***） *.报名时需提供资格预审材料，资格审查通过后获取遴选文件。 *、遴选时间、地点及相关事项 *.遴选时间： 产品分包*：****年**月**日**点**分（北京时间） 产品分包*：****年**月**日**点**分（北京时间） 产品分包*：****年**月**日**点**分（北京时间） 产品分包*：****年**月**日**点**分（北京时间） *.？遴选地点：****县妇幼保健院*号楼*楼会议室。 *.？样品：未提供样品的投标产品遴选当日需现场提供样品（样品*律不退还）。 *.？说明：每个产品分包遴选*家有效供应商。 *、联系地址和方式： *.地址：****县龙山街道明珠路***号 *.联系人：****？？？？？？？？？？ *.联系电话：****-******* ？ ？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？****县妇幼保健院 ？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？****年*月**日