采购公告

公告编号：******************

*、采购项目基本情况

采购人：****滨湖双鹤药业有限责任公司

采购项目编号：******************

采购项目名称：ω-*鱼油脂肪乳注射液项目研发委外采购

采购内容或范围：需按照《化学药品新注册分类注册申报要求》、化学药品注射剂仿制药质量和疗效*致性评价技术要求以及其他相关法规、指南和技术指导原则等，进行ω-*鱼油脂肪乳注射液的技术开发工作，并完成技术转移并实现产业化生产，使其达到与参比制剂质量和疗效*致并获得上市批准。

*、供应商资格要求

*. 资格要求:（*）资格条件：投标人为****境内合法注册的独立法人或其他组织，具有独立订立合同的权利；
（*）业绩要求：投标人具有脂肪乳注射剂仿制药或*致性评价品种研发经验，并且有注射剂品种取得按化药新注册分类申报的仿制药或*致性评价注册批件。投标人需提供批件或批准文号（在药监局官网截图）、业绩合同（至少包含首页、内容和签字盖章页）、原料报价单等。
（*）项目经理：投标人委派的项目经理具有至少 * 年以上工作经验，有主持实施类似项目的经验。
（*）信誉要求：不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网 （***.***********.***.**）列入失信惩戒名单 （提供网页截图）。
（*）其他要求：投标人未发生过重大质量问题（重大质量问题包括但不限于被国家、省级以及地方等药政监管部门行政处罚或通报等情形），投标人需提供承诺函。
（*）安全要求：无。
（*）联合体投标：不允许。

*、采购文件的获取

采购文件在****发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。

*、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： ****-**-** **:**:** （北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过****提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

*、采购人联系方式

联系人：****

电话：***********

邮箱：***********@****.***

*、采购明细

*、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件*经在华润集团守正电子采购平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子采购平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

*、服务费交纳

本项目不收取服务费。

*、其它事项

*.本公告在华润集团守正电子采购平台(*****://***.*****.***.**)上公开发布。

*.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子采购平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

*.如对采购项目有异议，请登录华润集团守正电子采购平台,通过异议菜单提出。

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