****年****省妇幼保健院(****省中心医院)医用耗材第*批采购项目遴选公告

****省妇幼保健院（****省中心医院）拟对以下耗材进行院内遴选，欢迎符合资格条件的企业前来投标。

*、采购文件编号 ：****-*****-********

项目序号	项目名称	主要参数	遴选控制价（元）	招标方式
*	宫颈脱落细胞基因甲基化检测试剂盒	*. 用于体外定性检测人宫颈脱落细胞基因甲基化 *. 方法学：荧光 *** 法	招采子系统参考价	招采子系统遴选
*	胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（ ***-* ）	*. 用于定性检测试管婴儿过程中体外培养胚胎的囊胚滋养层细胞的脱氧核糖核酸（ *** ），通过对胚胎部分细胞的 *** 进行检测，分析胚胎染色体是否存在非整倍体数量异常，辅助临床医生判断胚胎是否植入 *. 方法学：高通量测序法 *. 适配华大*代测序平台
*	布鲁氏菌抗体检测试剂	*. 用于体外定性检测人血清样本中布鲁氏菌抗体。 *. 方法学：虎红平板凝集法、试管凝集法
*	人类免疫缺陷病毒（ *** ）抗原抗体诊断试剂盒	*. 方法学：酶联免疫法 *. ** 孔板， **** 排列 *. 集中带量采购产品	集采价格	集采目录遴选
*	质谱鉴定*次性靶板	*. 适配生物梅里埃微生物质谱鉴定系统（ ***** ** ）	***** 元 / 盒（ ** 块）	****
*	*次性使用活检针	*. 用于肾脏等软组织穿刺活检 *. 全自动型 *. 规格型号：直径 *** ，儿童规格 *. 医保耗材分类代码 ***************	招采子系统参考价	招采子系统遴选
*	咽扁清穴位磁疗贴（第*次）	*. 由无纺布基质层、复合凝胶层、磁疗片、离型纸及保护膜组成 *. 用于急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎、扁桃体肥大、腮腺炎等引起的局部发热、疼痛、咽干、咽喉异物感等症状的缓解。 *. 敷芯 ********* ，托布 *********
*	防拔管约束带和约束手套（第*次）	*. 用于约束病人的手和脚移动 *. 规格型号齐全
*	*次性眼科手术刀（第*次）	*. 用于眼科手术切割 *. 由刀片和刀柄组成 *. 刀片材质为 ****** 不锈钢 *. 穿刺阻力平均值≤ ***** *. 全规格型号
**	安全 * 管（第*次）	*. 用于维持足够的气道，给狭窄的或重建的气管提供支撑 *. * 形管状物
**	软组织扩张器（第*次）	*. 用于耳廓整形术及耳廓再造术 *. 由扩张器壳体、注射阀及连接管组成，注射阀由硅橡胶和不锈钢碗组成 *. 肾形， ****
**	心包膜（第*次）	*. 用于复杂先心病患者初次手术自体心包膜切除后保护心脏以及防止粘连 *. 全规格型号
**	人工血管（第*次）	*. 用于心脏外科相关手术 *. 直型血管 *. 全规格型号
**	*次性使用脑部扩张球囊导管套件（第*次）	*. 用于各种颅内血肿、颅内肿瘤、脑积水及*叉神经痛的辅助扩张与牵开 *. 全规格型号
**	多导睡眠监测鼻阻力监测线（第*次）	*. 适配内斯特型号为 **** ** 多导睡眠脑电记录仪	**** 元 / 根	竞争性谈判
**	鼻吸引管 - 弯头（诊疗台用）（第*次）	*. 用于吸引耳道、鼻腔死角处分泌物 *. 弯头 *. 适配耳鼻喉综合治疗台	*** 元 / 个	竞争性谈判
**	腹腔镜系统导光束（第*次）	*. 腹腔镜系统配件耗材 *. 适配 ***** 腹腔镜系统	**** 元 / 根	竞争性谈判
**	无汞血压计（液晶柱血压计）（第*次）	*. 用于以听诊法测量人体血压和脉搏 *. 由光柱显示部分、液晶显示器、进气管、臂带、气阀、气囊组成。 *. 无水银	*** 元 / 个	院内*次议价

*、遴选要求及有关说明：
（*）报名的供应商应为依法设立的独立法人机构，能独立承担法律责任；具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的专业技术能力；具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加本项目采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质；不接受联合体报名；

（*）项目*-项目*、项目*-项目**须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种；

（*）供应商须承诺，产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格，若经查询高于招采子系统最低价，则取消投标资格；在供产品报价不得高于现供货价；实行实时价格联动机制；

（*）供应商对每个产品只能选择*个生产企业进行报名；

（*）报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料；提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任；

（*） 本公告内医用耗材若在我院已有供应，如有继续供货及合作意愿，则必须报名参加此次遴选（****年*月*日以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外 ， 我院在用的集中带量采购中选产品除外 ） ；

（*）本次遴选结束并签订采购合同后，我院原有采购合同或购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同，则停止原采购合同或购销协议中该医用耗材的供应 （****年*月*日以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外 ， 我院在用的集中带量采购中选产品除外 ） ；

（*）供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件；尽可能携带样品。

*、遴选文件的编制：

（*）递交的遴选文件按如下顺序制作装订：

*. 遴选文件资料封面：资料封面需标注采购文件编号、供应商单位、联系人及联系方式；

*. 供应商资格声明（按照附件*要求填写）；

*. 医用耗材遴选自查审核表（按照附件* 要求填写）；

*. ****省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图，产品信息及报价表（按照附件*要求填写）；

*. 投标人提供投标函、加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件；

*. 投标人提供投标截止日前**个月内经第*方审计的完整的审计报告复印件，或财政部门认可的****专业担保机构出具的投标担保函原件，或银行出具的资信证明原件（以出报告日期为准）；

*. 投标人需提供投标截止日前近半年内缴纳的任意*个月的增值税或企业所得税的完税证明(不接受个人所得税和印花税)，依法免税的投标人，应提供有效的文件证明，如加盖税务机关签章的无欠税证明或增值税及附加税费申报表（小规模纳税人适用）（复印件）；

*. 社会保障资金缴纳记录（投标人逐月缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前至少*个月的缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，投标人逐年缴纳社会保障资金的，须提供投标截止日前上年度缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件，缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件须加盖本单位公章）；

*. 参加本项目采购活动前*年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）（截至开标日成立不足*年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）；

**. 投标企业须为未被列入“信用中国”网站（***.***********.***.**）记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或****严重违法失信行为”记录名单；不处于中国****网（***.****.***.**）****严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加****活动期间；未被列入“信用****”网站（***.********.***.**）记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。（以投标截止日当天在“信用中国”网站、中国****网及“信用****”网站查询结果为准，如相关失信记录失效，供应商需提供相关证明资料）；

**. 供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或*类医疗器械备案凭证（经营范围包含该产品）副本复印件加盖单位公章；

**. 生产企业的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或*类医疗器械备案凭证（经营范围包含该产品）、国产产品须提供《医疗器械生产许可证》（生产范围包含该产品）复印件加盖单位公章；

**. 各级代理商授权书，进口产品附中文翻译件；

**. 完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（*类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；无需医疗器械注册证的必须提供相关证明；

**. 所报名产品近*年成交记录（提供发票复印件或签署的合同复印件，加盖鲜章），填写产品业绩表（附件*）；

**. 产品说明书、产品技术彩页、检测报告、安全评价报告等；

**. 供应商售后服务及相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料；

**. 具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。

（*）遴选文件内容应清晰可见，并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名，每页加盖单位公章。

（*）遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方加盖单位公章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的，该文件无效。

（*）遴选评议现场提交*正*副遴选文件，**纸张胶制装订成册，并编制总目录，密封；同时提交电子版投标文件（投标文件正本扫描成***）和*****版报价表(拷贝至*盘)，密封。

（*）不同项目遴选文件需单独装订。

（*）供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的，取消本次遴选资格。

*、报名时间及地点 ：****年 * 月 ** 日 *:** 至****年 * 月 ** 日**:**， 扫描左下方报名*维码，填写拟投标项目序号、项目名称、投标单位、联系人、联系电话（若投标多个项目，请分别提交），本次遴选文件详见右下方*度云*维码 。

*、 开标时间 ：

项目*-项目*：****年 * 月 ** 日*:**；

项目**-项目**：****年 * 月 ** 日**:**

*、开标地点 ：****省中心医院*座*楼***区会议室

*、联系人姓名及电话：

联系人：****

电？ 话：（****）*******

****省妇幼保健院（****省中心医院）

*〇**年*月**日