宫腔*体镜

序号

技术项目

技术要求

*

用于宫腔疾病的治疗，包括子宫肌瘤、息肉、粘连、畸形以及异物残留等；

具备

*

具有 ***的手术器械通道，在可视情况下手术操作；

具备

*

超广角镜头，视场角 **°；

具备

*

视向角 **°、景深***—*****；

具备

*

插入部工作长度 *****，插入部最大宽度*.***，免扩宫；

具备

*

插入部前端为圆滑无创设计，减少对宫颈口的损伤，方便进入宫腔；

具备

*

可配备多种器械，包括剪刀、活检钳、异物钳等；

具备

*

镜鞘*体，含无创末端，与内窥镜联体设计，镜体更细，进出水更通畅；

具备

*

器械插入口为喇叭形，方便器械进入；

具备

**

密封帽内置，双层医用硅胶致密密封防漏水设计，自动闭合操作通道；

具备

**

器械通道无磁片设计，避免影响输卵管疏通导丝等术中耗材通过，且与手术器械紧密包裹，杜绝气泡进入宫腔；

具备

**

进出水口可根据手术需求 ***°旋转，防止水路管缠绕。方便医生操作。避免宫颈口损伤；

具备

**

可耐高温高压消毒，镜体密封性好，内镜上标有可耐压力蒸汽灭菌（ ********）标识；

具备

**

产品符合医疗器械国家标准 ******.*-****、**/*****.***-****中规定的要求，设备安全性及稳定性能更优；

具备

**

进出水口可根据手术需求 ***°旋转，防止水路管缠绕。方便医生操作。避免宫颈口损伤；

具备

**

可耐高温高压消毒，镜体密封性好，内镜上标有可耐压力蒸汽灭菌（ ********）标识；

具备

**

产品符合医疗器械国家标准 ******.*-****、**/*****.***-****中规定的要求，设备安全性及稳定性能更优；

具备

宫腔镜（ *型镜）

序号

技术项目

技术要求

*

用于宫腔检查、宫腔疾病的治疗，通过实现宫腔镜手术器械巨型化以完成有困难的手术检查和治疗，如子宫纵膈、子宫肌瘤、宫腔息肉、宫腔粘连以及异物嵌顿或胚胎残留取出等；

具备

*

平行视野Ｚ型宫腔镜，视向角 **°；

具备

*

具有超广角视野，视场角 ≥**°；

具备

*

*型横杆与纵杆更短，术中旋转镜子更省力，不易从宫腔内滑出，操作方便更安全；

具备

*

蓝宝石镜面，进口光学玻璃晶棒、光纤、光锥，柱状晶体排列技术，采用新型光学系统设计，高清分辨率，主镜工作长度 ≥*****；

具备

*

外径 ≤*.***，总体插入部外径较细，避免了因外径过大，无法顺利通宫颈口的问题，保护了子宫下端至宫颈内口位置的子宫内膜；

具备

*

目镜和器械通道呈平行型设计，保证摄像头获得视野角度即为实时角度，避免了误操作；

具备

*

平行视野宫腔镜镜体具有大于 ***的器械通道，器械通道包含在镜体内，镜子手术器械通道≥***，注液通道孔径≥*.***；

具备

*

可配备多种器械，至少包括圆头弯剪刀、尖头单开直剪刀、尖头双开直剪刀、微型钩剪刀、弯分离钳、活检钳，重型抓钳、大型抓钳等；

具备

**

手术器械外径 ***更有力，工作长度*****，***°可旋转手柄；

具备

**

器械通道入口采用喇叭口设计，方便器械进入；

具备

**

手术器械最小化*拆卸设计（手柄、钳杆、钳芯）符合内窥镜手术器械清洗灭菌要求，清洗更容易，消毒灭菌更彻底，易损件更换成本更低。可低温等离子、高温高压消毒，避免因消毒不彻底而造成术中感染；

具备

**

密封帽内置设计，双层医用硅胶装置自动闭合，无需单独开关，防止术中膨宫液体向术者喷溅，便于手术中切换不同器械；密封帽双层密封，与器械裹合紧密，避免了因较大器械进入时空气伴随进入形成气泡；

具备

**

进出水高通量设计，持续对流，保证了手术视野的清晰；

具备

**

进出水口可根据手术需求 ***度旋转，防止进出水路管缠绕，方便手术操作；

具备

**

各类器械工作头部外径 ***，具备更有力的操作，不易损坏，更耐用；

具备

**

操作系统配备专用消毒盒，方便医院选择不同消毒方式分别灭菌和存放，保护镜子及器械附件使用功能正常；

具备

**

可耐高温高压消毒，镜体密封性好，内镜上标有可耐压力蒸汽灭菌（ ********）标识；

具备

**

配套手术器械注册证为宫腔镜配套手术器械，注册适用范围应为用于配合宫腔镜下宫腔内疾病的检查和治疗；

具备

**

器械通道无磁片设计，避免影响输卵管疏通导丝等术中耗材通过，且与手术器械紧密包裹，杜绝气泡进入宫腔；

具备

**

产品符合医疗器械国家标准 ******.*-****、**/*****.***-****中规定的要求，设备安全性及稳定性能更优；

具备