****年度海垦猪业****农垦安健畜牧药械有限公司

兽用免疫诊断****盒采购项目报名公告

****农垦安健畜牧药械有限公司（以下简称“采购人”）隶属于****农垦草畜猪业有限公司，猪业公司已建设年生猪产量****头，初步建成生猪全产业链，就****年生产所需的兽用免疫诊断****盒产品，现组织采购，欢迎达到条件的供应商报名。

*、项目名称

****年度海垦猪业****农垦安健畜牧药械有限公司兽用免疫诊断****盒采购项目

*、项目服务期限：*年

*、项目预算及内容

项目总预算（人民币）：******。此项目为单价采购项目，预算为预估量，采购量以实际采购量为准。

标包	****名称	包装规格	单位	单价控制预算
*	猪瘟病毒抗体*****检测****盒	**孔**板/盒	元/孔	**
*	猪口蹄疫病毒*型抗体*****检测****盒	**孔**板/盒	元/孔	**.*
	猪口蹄疫病毒*型抗体*****检测****盒	**孔**板/盒	元/孔	**.*
*	猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体检测****盒（*蛋白）	**孔**板/盒	元/孔	**
*	猪伪狂犬病**抗体检测****盒	**孔**板/盒	元/孔	*.*
*	猪伪狂犬病**抗体检测****盒	**孔**板/盒	元/孔	*.*
*	猪圆环*型病毒*****抗体检测****盒	**孔**板/盒	元/孔	**
*	非洲猪瘟病毒*****抗体检测****盒	**孔**板/盒	元/孔	**.*

*、供应商资质要求及所需提供的材料

（*）在中华人民共和国境内注册、具有独立承担民事责任的能力；

（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺书）；

（*）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺书）；

（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺书）；

（*）提供企业相关资质证明材料（包括生产许可证、法人身份证、授权人身份证及授权证明等）；

（*）供应商没有被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（提供承诺书）；

（*）如为生产商，须具有***证书、生产许可证、药品生产企业许可证或国家认可行业相关生产资格证书，如所投产品为进口产品，则提供进口兽药注册目录，及其对应的农业农村部公告和编号；

（*）如为代理商，须提供代理生产厂家的相关资质（详见第*条）并具有***证书、药品经营许可证、生物制品经营许可证或符合产品销售资质的经营许可证、生产厂商针对本项目的授权书等；如所投产品为进口产品，则提供进口兽药注册目录，及其对应的农业农村部公告和编号，且获得所投主要产品的生产商针对本项目的授权和承诺书；

（*）如所投产品为进口产品，则提供进口兽药注册证书及其产品说明书（要求****盒内****种类简单，主要****无需客户端配制；**度室温孵育操作）；

（*）不接受在****—****年度因生产假劣兽药、证件资料造假、被有影响力的媒体或官方曝光、生产无批文（符合）或批号过期的产品、产品中添加违禁物质、其他严重违法行为等存在质量隐患的企业报名（提供承诺书）；

（**）本项目不接受联合体，不允许对本项目进行分包和转包，不允许同*公司产品*次报名（如若厂家或者多个代理商同时对同*产品，以最低报价单位作为单位）（提供承诺书）；

（**）本项目拒绝在****年度及****年度农业农村部公布的兽药黑榜中列明的企业或中国兽药信息网（***.****.***.**）的“国家兽药基础数据库”查询不合格的企业参与（提供承诺书）；

（**）单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的，不得参加本项目同*合同项下的采购活动（提供承诺书）；

（**）因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚，或者存在财政部门认定的其他重大违法记录，以及在财政部门禁止参加采购活动期限以内的不得参加本项目（提供承诺书）；

（**）本项目不允许自****年起与我司非正常终止合作关系的单位参与报名。

注：以上材料需按上述顺序排列并每页加盖公章，承诺书格式自拟。

*.试验方式：

供应商必须在****年* 月**日前（即我司于****年* 月**日停止接收样品）向采购方邮寄性能要求*致的商品化检测****盒；

*.****盒样品数量：

每*种兽用免疫诊断****盒比对所需标准质控样品不少于*份；

*.实验****盒的要求：

*.*测试****由投标方提供，每个品牌的兽用免疫诊断****盒均需提供*个批次的****盒（*****板/盒）；

*.*样品的递交：样品请于****年* 月**日前邮寄至********市****区龙昆南路徽园陶瓷城*栋***房；收件人：***************），如未在规定的时间内递交至规定的地点，取消其试验资格；

*.性能验证内容

*.* ****盒分析敏感性试验和重复性试验

（*）取同批次不同*条*****板条，分别对标准样品（包括强阳性样品，中等阳性及弱阳性样品）进行检测，所有操作步骤按照说明书进行，读值并计算判定值及**值；

（*）在上述（*）的基础上，增加冷冻和**℃破坏实验，即将****盒分装，分别冻存*—*次和**℃环境下放置*～*天，然后再进行实验，实验结果与正常操作结果进行比较；

（*）分析特异性：

取**份特异性质控品（主要评估*****、**-**、****），按照各自****盒的操作及判定标准进行试验，观察各****盒的阴阳比例；

*.*检测技术要求：所有实验过程安排专人专门时间开展验证实验，避免因操作不熟练导致试验偏差；

*、检测评分参考风险因素告知

*.*重复性不光与****盒相关也与检测人员相关，同时重复性*般做**组，因为费用检测实际达不到**组；

*.*标准品和人为处理的样品和实际临床样本存在差异风险。

注：以上材料需按上述顺序排列并每页加盖公章

****年度海垦猪业安健兽用免疫诊断****盒采购项目报名公告.****