为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》，规范我县非免疫规划疫苗采购和管理,按照《****省卫生健康委员会关于印发〈****省疫苗全程管理风险防控工作方案〉的通知》（川卫疾控函〔****〕***号）《****县非免疫规划疫苗采购管理办法》（修订）等文件要求,我县将开展****年度非免疫规划疫苗资质审查及资料收集工作，现就****县****年非免疫规划疫苗遴选工作公告如下：

*、遴选条件

所有参与遴选的疫苗必须是****省医疗保障信息大数据*体化平台药品和医用耗材招采管理子系统(简称:招采子系统)挂网目录产品。

*、遴选办法

（*）****县疾病预防控制中心负责对疫苗生产企业提交的申报资料进行初审。申报资料不完整的，取消参加疫苗遴选的资格。

（*）****县疾病预防控制中心疫苗管理遴选工作组拟在*月组织召开遴选会议，遴选时应综合考虑疫苗质量、规格、价格、知名度、信誉、售后服务、往年使用情况等因素参与综合遴选。

（*）同*品种疫苗，按我县所有疫苗接种点代表投票由高到低排序，确定疫苗供应企业。

（*）投票结果在遴选会结束后*个工作日在“****疾控”和各接种单位公示，公示期为*个工作日。

*、提交材料

（*）企业资质

*.生产企业简介；

*.营业执照；

*.药品生产许可证（正副本）或药品经营许可证；

*.组织机构代码证；

*.企业资质有变更的须提供变更记录；

*.税务登记证;

*.开户许可证；

*.财务开票信息；

*.药品（疫苗）质量保证协议；

**.购销合同模板；

**.廉洁自律承诺书；

**.售后服务承诺书；

**.进口疫苗国内代理机构备案信息及国内代理委托授权书；

**.存在委托推广公司推广产品的授权委托书；

**.疫苗推广公司营业执照、组织机构代码证、疫苗推广公司授权委托书及其代表本人身份证复印件。

（*）产品资质

*.药品***证书（不能提供药品***证书的须提交***声明；

*.药品注册批件；

*.药品再注册批件；

*.药品补充申请批件；

*.药品补充申请备案件；

*.进口药品注册证和通关单；

*.药品包装、标签、说明书图样。

（*）配送资质

*.疫苗（药品）企业委托配送企业的授权书；

*.配送商营业执照（配送企业资质有变更的须提供变更记录）；

*.道路运输经营许可证；

*.所有配送冷藏车验证报告及清单；

*.配送公司委托配送司机委托书、所有配送人员身份证复印件及清单。

（*）廉洁自律

*.既往单位无行贿记录材料证明（近*年）；

*.推广及售后服务廉洁承诺书。

*、有关要求

（*）所提交材料要求为纸质材料，所有复印件必须注明与原件*致，并加盖单位公章（按顺序装订成册，*次性交齐），以上资料不予退还，不接受任何形式的电子版本。

（*）参加遴选的单位需于****年*月**日下午**:**前将遴选材料送至****县疾病预防控制中心免疫规划科（工作日上班期间收资料，不接受邮寄、快递，过期不再接收资料）。

地址：****县疾病预防控制中心 ****县芦阳街道东风路***号;

联系人：**** 联系电话：****-*******。

****县疾病预防控制中心

****年*月**日

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