序号

遴选项目名称

产品名称

注册证

生产厂家

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*次性使用注射笔用针头

*次性使用胰岛素笔配套用针

国械注准 ***********

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

*次性使用胰岛素笔配套用针

国械注准 ***********

苏州沙力医疗器械有限公司

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单间室膝关节假体

单间室膝关节假体

国械注准 ***********

北京蒙太因医疗器械有限公司

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人工韧带及附件

人工韧带及附件

国械注准 ***********

上海利格泰生物科技股份有限公司

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*联*通

*次性使用*通阀

国械注准 ***********

河南驼人医疗器械集团有限公司

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*次性无菌手术衣

*次性使用手术衣

粤械注准 ***********

稳健医疗用品股份有限公司

*

同种脱钙骨基质

同种脱钙骨基质
同种骨植入材料

国械注准 ***********
国械注准 ***********

江西科硕生物技术有限公司

医用诱导骨基质

国械注准 ***********

上海骁博科技发展有限公司

可塑形吸收性骨修复材料

国械注准 ***********

立心（深圳）医疗器械有限公司

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消毒型医用超声耦合剂

腔道用医用超声耦合剂（无菌型）
医用消毒超声耦台剂

粤械注准 ***********
粤械注准 ***********

佛山平创医疗科技有限公司

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单边式多功能外固定支架 /单臂*体式外固定支架/环式多功能外固定支架

单臂*体式外固定器
外固定支架
橄榄型骨针
金属骨针

闽械注准 ***********
闽械注准 ***********
国械注准 ***********
国械注准 ***********

大博医疗科技股份有限公司

单边式多功能外固定支架
环式多功能外固定支架
外固定架配合用固定钉

沪械注准 ***********
沪械注准 ***********
国械注准 ***********

上海康定医疗器械有限公司

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金属骨针（克氏针）

无菌骨牵引针

苏械注准 ***********

苏州爱得科技发展股份有限公司

金属骨针

国械注准 ***********

天津京都贝思达生物技术有限公司

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硬脑（脊）膜补片 /生物型硬脑（脊）膜补片/可吸收硬脑（脊)膜补片

硬脑（脊）膜补片

国械注准 ***********

北京*仁医疗科技股份有限公司

硬脑（脊）膜修补片

国械注准 ***********

卓阮医疗科技（苏州）有限公司

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气管插管导管（口鼻*用型）

*次性使用气管插管

浙械注准 ***********

杭州坦帕医疗科技有限公司

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*次性使用血液收集装置、*次性使用离心杯式血细胞回收器

*次性使用离心杯式血细胞回收器
*次性使用血液收集装置

国械注准 ***********
国械注准 ***********

北京京精****有限公司

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阴道冲洗器 /冲洗器

冲洗器

粤穗械备 ********号

****彩钦医疗器械有限公司

医用阴道冲洗器

粤穗械备 ********号

广州熙福医疗器材有限公司

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*次性使用输尿管导引鞘

前端可弯曲输尿管鞘导管及附件

琼械注准 ***********

海南维力医疗科技开发有限公司

*次性使用输尿管导引鞘
可弯曲负压输尿管导引鞘

浙械注准 ***********
浙械注准 ***********

浙江医高医疗科技有限公司

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消融电极 /多功能手术解剖器/双极消融电极/高频消融止血电极

消融电极（多功能手术解剖器）

湘械注准 ***********

湖南峰恒晶医疗科技有限公司

高频消融止血手术电极

湘械注准 ***********

湖南菁益医疗科技有限公司

*次性使用消融电极

湘械注准 ***********

默华医疗科技（湖南）有限公司

多功能手术解剖切割器 (可止血消融电极)

赣械注准 ***********

南昌华安众辉健康科技股份有限公司

消融电极（多功能手术解剖器）
双极消融电极
中性电极
多功能手术解剖器

粤械注准 ***********
粤械注准 ***********
粤械注准 ***********
粤械注准 ***********

深圳市美成医疗用品有限公司

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*次性多通道单孔腔镜穿刺器

*次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

赣械注准 ***********

江西汉普医疗科技有限公司

*次性多通道单孔腹腔镜穿刺器

湘械注准 ***********

施爱德（长沙）医疗器材有限公司

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聚氨酯负压封闭引流护创套装 /*次性使用负压护创材料

聚氨酯负压封闭引流护创套装

鄂械注准 ***********

武汉维斯第医用科技股份有限公司

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鼻窦冲洗器

鼻窦冲洗器

粤深械备 ********号

深圳市海文生物科技有限公司

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** *****-***环氧乙烷气罐(*-*****)

** *****-***环氧乙烷气罐(*-*****)

非医疗器械管理

明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司

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***电极片

理疗电极片

粤深械备 ********号

深圳市欧立捷科技有限公司

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电极片

理疗用体表电极

粤穗械备 ********号

广州市凡科****有限公司

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血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒

血栓弹力图 (普通杯)检测试剂盒(粘度测定法)

京械注准 ***********

普迈德（北京）科技有限公司

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血常规，凝血*项检测试剂

凝血*项检测试剂盒（凝固法 )
*-*聚体(*-*****)检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
心肌酶*项联检试剂盒 (速率法)
糖化血红蛋白检测试剂盒 (硼酸亲和液相层析/色谱法)

湘械注准 ***********
湘械注准 ***********
湘械注准 ***********
湘械注准 ***********

*诺生物传感股份有限公司

全程 *反应蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）（含质控）
血细胞分析用稀释液
血细胞分析用溶血剂
血细胞分析仪用清洁液 (浓缩)
血细胞分析仪用质控物（光学法）
血细胞分析仪用校准物（光学法）

粤械注准 ***********
粤深械备 ********号
粤深械备 ********号
不作为医疗器械管理
粤械注准 ***********
粤械注准 ***********

深圳雷杜生命科学股份有限公司

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*次性使用高压造影注射器及附件

*次性使用高压造影注射器及附件

国械注准 ***********

****市*星医疗科技有限公司

*次性使用高压造影注射器及附件

国械注准 ***********

深圳市迈威生物科技有限公司

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热活检钳

*次性使用热活检钳

国械注准 ***********

杭州安杰思医学科技股份有限公司

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*次性使用粘膜切开刀

*次性使用黏膜切开刀

国械注准 ***********

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

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血液透析浓缩液

血液透析浓缩液

国械注准 ***********

广州康盛生物科技股份有限公司

血液透析浓缩液

国械注准 ***********

天津泰士康医疗科技有限公司

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耳聋易感基因检测试剂盒（ ***+导流杂交法）

耳聋易感基因检测试剂盒（ ***+导流杂交法）

国械注准 ***********

广州凯普医药科技有限公司

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生长激素测定试剂盒、促肾上腺皮质激素测定试剂盒、皮质醇测定试剂盒、氨基末端 *型利尿肽前体测定试剂盒

生长激素测定试剂盒 (化学发光免疫分析法)
促肾上腺皮质激素测定试剂盒 (化学发光免疫分析法)
皮质醇测定试剂盒 (化学发光免疫分析法)
氨基末端 *型利钠肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

粤械注准 ***********
粤械注准 ***********
粤械注准 ***********
粤械注准 ***********

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

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*日咳杆菌核酸检测试剂盒（ ***荧光探针法）

*日咳杆菌核酸检测试剂盒（ ***-荧光探针法）

国械注准 ***********

广州达安基因股份有限公司

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甲型 /乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

甲型 /乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国械注准 ***********

上海伯杰医疗科技股份有限公司

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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

国药准字 *********

北京*泰生物药业股份有限公司

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微生物 *种培养基

增菌培养基
卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基

粤穗械备 ********号
粤穗械备 ********号

广州市迪景微生物科技有限公司

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增菌培养基（ *族链球菌培养）

增菌培养基

粤穗械备 ********号

广州市迪景微生物科技有限公司

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微生物培养瓶

上机血培养瓶

豫械注准 ***********

郑州安图生物工程股份有限公司

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微生物药敏卡片检测试剂

酵母样真菌药敏卡片 ***** * ***-****

国械注进 ***********

生物梅里埃法国股份有限公司 ********** *.*.

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输送导管 /远端通路导管/导管鞘/*次性使用血管鞘/远端通路导管及附件

导管鞘

国械注进 ***********

巴尔特美国有限责任公司 **** ***,***

输送导管 ****** *** ******

国械注进 ***********

半影公司 ********, **

远端通路导管 ***** ****** ****** ********

国械注进 ***********

美科微先公司 ************, ***.

*次性使用血管鞘

国械注准 ***********

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

导管鞘

国械注进 ***********

史赛克神经介入 ******* *************

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颅内支撑导管 /支撑导管/颅内支持导管

支撑导管

国械注准 ***********

湖南瑞康通科技发展有限公司

颅内支撑导管

国械注进 ***********

麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 ***** ************ ***. *** *** *************

颅内支撑导管

国械注准 ***********

珠海通桥医疗科技有限公司

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*次性使用颅内血栓抽吸导管 /血栓抽吸导管系统/颅内远端血栓抽吸系统

*次性使用颅内血栓抽吸导管
*次性使用颅内血栓抽吸导管

国械注进 ***********
国械注进 ***********

史赛克神经介入 ******* *************

颅内血栓抽吸导管系统

国械注准 ***********

威海禾木吉瑞生物科技有限公司

颅内抽吸导管及附件
颅内抽吸导管

国械注准 ***********
国械注准 ***********

北京深瑞达医疗科技有限公司

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颅内球囊扩张导管 /***球囊导管/***球囊扩张导管/球囊扩张导管

颅内球囊扩张导管

国械注准 ***********

赛诺医疗科学技术股份有限公司

颅内球囊扩张导管

国械注准 ***********

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

球囊扩张导管

国械注准 ***********

上海加奇生物科技苏州有限公司

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抗栓塞远端保护装置 /血栓保护系统/*次性使用栓塞保护伞/栓塞保护器

栓塞保护器

国械注准 ***********

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

抗栓塞远端保护装置

国械注进 ***********

雅培心血管 ****** ********

抗栓塞远端保护装置

国械注准 ***********

珠海通桥医疗科技有限公司

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颅内药物洗脱支架系统 /雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统/椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

颅内药物洗脱支架系统

国械注准 ***********

赛诺医疗科学技术股份有限公司

椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

国械注准 ***********

微创神通医疗科技（上海）有限公司