采购包*(**设备):

采购包预算金额：*,***,***.**元

采购包*(**设备)落实****政策需满足的资格要求如下:

(*)供应商未被列入“信用中国”网站(***.***********.***.**)“记录失信被执行人或****严重违法失信行为记录名单或重大税收违法失信主体”记录名单；不处于中国****网(***.****.***.**)“****严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采 购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（***.***********.***.**）及中国政府采 购网（****://***.****.***.**/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(*)单位负责人为同*人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响 应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。

(*)按国家相关法律规定，投标人应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可（如国家另有规定，则适用其规定，按要求提供证明文件）：①如投标人为所投产品的生产企业：所投产品为第*、*类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（注册证过期的，须提供网上可以查询的延期公告，如因其他特殊原因查询不到，须提供国家药品监督管理局受理的医疗器械注册延期通知书；涉及型号变更的须提供监督管理部门审核通过的变更文件）；②如投标人为经营企业：所投产品为第*类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第*类医疗器械，提供有效的《第*类医疗器械经营备案凭证》复印件或承诺中标后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。

(*)所投产品为第*类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》复印件；所投产品为第*、*类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)复印件。

(*)本项目不接受联合体投标，不允许投标人对本招标项目进行分包和转包。（提供承诺函）