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贵港市人民医院医用耗材及检验试剂二次遴选公告

招标-其他 2025-03-13 纠错
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  • 项目进度

正文

****市人民医院

医用耗材及检验试剂*次遴选公告

为加强医用耗材的管理和监督,降低医用耗材费用,减轻患者负担,提高医用耗材临床合理使用水平,我院根据《医用耗材管理办法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定,结合我院工作实际,就以下项目进行耗材及试剂遴选,兹邀请符合条件的供应商参加谈判报价:


*、遴选项目清单如下:

*.医用耗材类:

序号

耗材名称

使用科室

临床用途

临床需求及技术要求

配套设备

产地

规格要求

*

*次性使用活检针

泌尿外科

在*超监视下,融合磁共振经会阴前列腺穿刺活检

活检针由外针管.内针杆、机械动力装置。保护官组

成,活检针外针管和内针忏由**********不爆钢材料制成,其机枝动力装置主要由*端腊-丁*烯-苯乙端

(***)材料制成。同轴什由村芯座.针座.什管。村芯、

浮标、保护套组成,同轴针针管,村芯由**********不请钢材料制成;村芯座、针座由醒破酸酯(**)材料制成。穿刺架由穿刺架架体和针槽组成,主要由丙端精-丁*烯-苯乙懈(***)材料制成,探头套由热塑性聚氨

(***)制成。

与以下设备兼容/配套

设备名称:多模态影像融合超声诊断系统

规格型号:************

生产厂家:卡本(深圳)医疗器械有限公司

国产

*****-******

*

次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导

泌尿外科

经尿道输尿管、肾盂检查、诊断或治疗肾结石

产品由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件结构及组成(灌流接头)组成。头端部包括摄像头、***光源。产品不含导光束。

与以下设备兼容/配套

设备名称:医用内窥镜图像处理器

规格型号:***-*-**

生产厂家:上海安清医疗器械有限公司

国产

*****-**-**

*

支气管封堵导管

呼吸与危重症医学

咯血抢救使用

无菌,圆形球囊为乳胶材质,末端转接头可拆卸

国产

球囊直径****、****

*

*次性使用无菌塑柄眼科手术刀

(主切口穿刺刀、侧切口穿刺刀

、隧道刀)

眼科

眼科内眼手术用

*.***、**°、*.***

国产

*.***、**°、*.***

*

性使用负压引流护创材料(引流管套

手术室

用于随身携带进行负压封闭引流,适用于对低到中度参板量的非慢性创面(如手术后缝合创面、机械饭、切割伤创面、浅*度的烧烫伤创面)进行引流。

*次性负压引流护创治疗系统由*次性使用的微型负压伤口治疗仪和*次性负压引流护创材料组成。微型负压伤口治行仪包含有负压吸引机和储液瓶。*次性负压引流护创材料为无菌提供,包含负压引流教料、吸盘、引流管和医用贴膜。

国产

*.**.*×**.*×*;

*.**×*×*;

*.*×*×*;

*.**×**×*

*

*次性使用子宫通液管

妇科、生殖中心

供子宫通液用

*次性使用子宫通液管按型式结构不同分为*型、**型*种型号,由引流导管、气囊和接头组成。采用输液、输血用硅橡胶管路及弹性件要求的硅橡胶为原料制成。本产品经环氧乙烷灭菌,属于无菌的*次性使用医疗用品。

国产

*.***(***)

*

*次性使用输尿管导管

全院

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

具有柔软材料、引导功能、多种尺寸和类型等特点,适用于各种临床情况。

国产

*.****(**)、

*.***(**)

*

*次性使用胸腔闭式引流瓶

全院

与引流管配套,供临床胸腔闭式引流用。

*次性使用胸腔引流瓶由瓶体、瓶盖、加液口、引流连接管、接头、插管、吊环组成,按规格容量不同分为*种,引流连接管、插管采用软聚氯乙烯材料制成,吊环采用聚丙烯专用料制成,瓶体采用聚乙烯材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

国产

(*型)组合式

*

硅胶引流管

全院

供引流用,**型、**型、**型引流管用于引流液较多和伤口面积比较大时引流,**型引流管用于引流液较少和伤口面积比较小时引流。

硅胶引流管由导管、塞子接头、套管和*通接头组成,导管、塞子接头和套管采用**/*****-**** 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件要求的硅橡胶制成,*通接头采用******-****医用输血液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。按型式结构不同分为**型、**型、**型和**型*种型号,**型由导管和套管组成,根据管径不同分**个规格;**型由导管和塞子接头组成,根据管径不同分*个规格;**型由导管组成,根据管径不同分**个规格;**型由导管、套管(可选配)和*通接头(可选配)组成,根据管径不同分**个规格。本产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

国产

*.***(***)、

*.***(***)、

*.***(***)

**

过敏原液加载贴

耳鼻喉

用于诊断及治疗过敏性鼻炎提供依据

过敏原液加载贴与过敏原液配合使用,在加载过敏原液后可以贴附于皮肤表

面,用于吸入类、食入类过敏原的检测(*型变态反应)

国产

****×****(*孔)

**

眼科超声生物显微镜配套眼杯

眼科

用于眼前节部位的临床超声诊断

材质:医用硅橡胶

操作:不需要连接机器,使用时倒入盐水直接接触眼睛

与以下设备兼容/配套:

眼科超声生物显微镜、**-****

国产

规格*

**

标准刀头

耳鼻喉头颈外科

开展内镜下鼻腔鼻窦尤其是鼻息肉、肿瘤切除。

耐久型**°弯刀头、耐久型*°弯刀头

与现有*****动力系统配套

国产

***-*-**-*.*.**

***-**-**-*.*.**

*.试剂类:

序号

耗材名称

使用科室

临床用途

临床需求及技术要求

配套设备

产地

规格要求

*

Ⅲ型前胶原 *端肽(*Ⅲ**)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊

法)

检验科

用于体外定量检测人血清中Ⅲ型前胶原氨基端肽(*Ⅲ**)的含量,临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

灵敏度:*般≥***/**

准确性:符合国家标准

线性范围:通常为*.*-*****/**

试剂稳定性:按照说明书要求保存,*般为*-*℃避光保存

国产

****(**:*×****

**:*×****)

*

醛固酮(*****)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

检验科

用于体外定量检测人血清醛固酮(*****)测定

满足对应试剂质量控制要求

全自动化学发光免疫分析系统**-*****

国产

*×***人份

*

肾素(*******)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

检验科

用于体外定量检测人血清肾素测定。

满足对应试剂质量控制要求

全自动化学发光免疫分析系统**-*****

国产

*×***人份

*

促肾上腺皮质激素(****)定量测定试剂盒(****)

检验科

用于体外定量检测人血清促肾上腺皮质激素测定

满足对应试剂质量控制要求

全自动化学发光免疫分析系统**-*****

国产

*×***人份

*

乙肝肝炎病毒核心***抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

检验科

用于体外定量检测人血清乙肝肝炎病毒核心***抗体测定。

满足对应试剂质量控制要求

国产

***人份/盒

*

血管内皮生长因子(****)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

检验科

用于体外定量检测人血清血管内皮生长因子(****)测定。

满足对应试剂质量控制要求

国产

**人份/盒

*

抗心磷脂抗体***(***-***)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

检验科

用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗心磷脂抗体***(***-***)抗体***的浓度;

试剂预包装,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;

全自动化学发光测定仪

***********,湖南携光生物技术有限公司

国产

***测试/盒

*

抗心磷脂抗体***(***-***)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

检验科

用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗心磷脂抗体***(***-***)抗体***的浓度;

试剂预包装,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;

全自动化学发光测定仪

***********,湖南携光生物技术有限公司

国产

***测试/盒

*

抗心磷脂抗体***(***-***)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

检验科

用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗心磷脂抗体***(***-***)抗体***的浓度;

试剂预包装,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;

全自动化学发光测定仪

***********,湖南携光生物技术有限公司

国产

***测试/盒

**

抗β*糖蛋白*抗体*** ( β*-

***-***)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

检验科

用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗β*糖 蛋白*抗体***(β*-***-***)抗体***的浓度;

试剂预包装,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;

全自动化学发光测定仪

***********,湖南携光生物技术有限公司

国产

***测试/盒

**

抗β*糖蛋白*抗体*** ( β*-

***-***)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

检验科

用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗β*糖 蛋白*抗体***(β*-***-***)抗体***的浓度;

试剂预包装,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;

全自动化学发光测定仪

***********,湖南携光生物技术有限公司

国产

***测试/盒

**

抗β*糖蛋白*抗体*** ( β*-

***-***)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

检验科

用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗β*糖 蛋白*抗体***(β*-***-***)抗体***的浓度;

试剂预包装,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;

全自动化学发光测定仪

***********,湖南携光生物技术有限公司

国产

***测试/盒

**

血气测定试剂盒(电极法)

检验科

用于体外血气检测

满足西门子血气分析仪**************上机要求

西门子血气分析仪*************

进口

******(********)***测试/盒;

**

全程*反应蛋白测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)

检验科

本试剂盒用于体外定量测定人血清/血浆/全血中超敏*反应蛋白(*****)和*反应蛋白(***)的浓度

检测缓冲液:*℃~*℃保存;反应板:*℃~**℃密封保存,试剂盒有效期**个月

*

中翰生物生产的免疫分析仪(***-

*********)、全自动荧光免疫分析仪(*********/**-****

国产

***人份/盒

**

血清淀粉样蛋白*检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

检验科

用于人血清中血清淀粉样蛋白*(***)浓度的定量测定。

特异性高、灵敏度符合国家要求

罗氏***

国产

*****

**

运送培养基Ⅶ型

检验科

用于临床采集样本的转运保存。

避光,*~*℃储存,有效期***天;具体详见产品包装上所示。打开包装即用。


国产

******支/袋

**

胎儿染色体非整倍体(***、***、***)检测试剂盒核酸提取试剂测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

检验科

用于定性检测孕**周以上孕妇外周血中的游离

***,与基因测序仪配合使用,通过高通量测序过程并获取样本序列信息,对胎儿染色体非整倍体***、***、***进行产前辅助诊断。

临床需求:通过外周血样本评估孕妇胎儿***、***、***风险。

技术要求:联合探针锚定聚合测序法检测孕**周以上孕妇外周血中胎儿游离***,对游离***进行特定序列接头连接、扩增及上机测序,通过序列比对获得每条染色体有效序列数量,通过阳性阈值比较判断***、***、***风险。

型号:基因测序仪(******-****)

厂家:武汉华大智造科技有限公司

国产

***人份/盒

**

**种呼吸道病原体多重检测试剂盒(***毛细电泳片段分析法)

检验科

本产品用于对人痰液或咽拭子样本提取核酸中的**种呼吸道病原体进行定性检测。检测的病原体包括:甲型流感病毒(****、****、****、****)、甲型流感病毒****(****)、季节性****病毒、乙型流感病毒(********株和********株)、腺病毒(*组、*组和*组)、博卡病毒、鼻病毒、副流感病毒(*型、*型、*型和*型)、冠状病毒(****

该检测需要取临床呼吸道样本,在配套仪器上进行样本***的提取,扩增,前端分析,最终得出对样本是否有 待测靶标的定性结果,发报告。

赛默飞******

国产

**人份/盒

**

**基因甲基化检测试剂盒

检验科

**** ****和****)呼吸道合胞病毒(*组和*试剂盒用于体外定性检测人外周血血浆中

*******基因甲基化。

特异性高、灵敏度符合国家要求

国产

**测试/盒

**

胸苷激酶*(***)测定试剂盒(酶联免疫法)

检验科

用于体外定量测定人血清或血浆中胸苷激酶*(***)的含量。

特异性高、灵敏度符合国家要求

国产

**人份/盒

**

地高辛显色试剂

临床药学室

用于原味杂交中标记地高辛探针的显色,结合多通道荧光定量分析仪进行基因分析,从而判断及得到审核报告,临床上可用于该化学药物的用药

试剂预封装,操作上无须提取、扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

叶酸项目,要求预封

装,单人份即可完成项目检验,装量不超过**

**

地高辛显色试剂

临床药学室

指导

试剂预封装,操作上无须核酸提取、核酸扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

人份/盒

华法林,预封装,单人

份即可完成项目检验,装量不超过**人份/盒

**

地高辛显色试剂

临床药学室

指导

试剂预封装,操作上无须核酸提取、核酸扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

氯吡格雷,预封装,单人份即可完成项目检

验,装量不超过**人份

**

地高辛显色试剂

临床药学室

指导

试剂预封装,操作上无须核酸提取、核酸扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

/盒

他汀,预封装,单人份

即可完成项目检验,装量不超过**人份/盒

**

地高辛显色试剂

临床药学室

指导

试剂预封装,操作上无须核酸提取、核酸扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

硝酸甘油,预封装,单人份即可完成项目检

验,装量不超过**人份

**

地高辛显色试剂

临床药学室

指导

试剂预封装,操作上无须核酸提取、核酸扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

/盒

高血压,预封装,单人

份即可完成项目检验,装量不超过**人份/盒

**

地高辛显色试剂

临床药学室

指导

试剂预封装,操作上无须核酸提取、核酸扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

阿司匹林项目,预封

装,单人份即可完成项目检验,装量不超过**

**

地高辛显色试剂

临床药学室

指导

试剂预封装,操作上无须核酸提取、核酸扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

人份/盒

单人份即可完成项目检验,装量不超过**人份

**

地高辛显色试剂

临床药学室

指导

试剂预封装,操作上无须核酸提取、核酸扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

/盒

装,单人份即可完成项目检验,装量不超过**

**

地高辛显色试剂

临床药学室

指导

试剂预封装,操作上无须核酸提取、核酸扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

人份/盒

单人份即可完成项目检验,装量不超过**人份

**

地高辛显色试剂

临床药学室

指导

试剂预封装,操作上无须核酸提取、核酸扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

/盒

单人份即可完成项目检验,装量不超过**人份/盒

**

地高辛显色试剂

临床药学室

用于原味杂交中标记地高辛探针的显色,结合多通道荧光定量分析仪进行基因分析,从而判断及得到审核报告,临床上可用于该化学药物的用药

试剂预封装,操作上无须核酸提取、核酸扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

别嘌醇项目,预封装,

单人份即可完成项目检验,装量不超过**人份

**

地高辛显色试剂

临床药学室

指导

试剂预封装,操作上无须核酸提取、核酸扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

/盒

装,单人份即可完成项目检验,装量不超过**

**

地高辛显色试剂

临床药学室

指导

试剂预封装,操作上无须核酸提取、核酸扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

人份/盒

装,单人份即可完成项目检验,装量不超过**

**

地高辛显色试剂

临床药学室

指导

试剂预封装,操作上无须核酸提取、核酸扩增、血清分离、配液,单个试剂盒即可完成检验,且出具对应项目报告;含阴阳对照样本;

多通道荧光定量分析仪*********,西安天隆科技有限公司,

国产

人份/盒

装,单人份即可完成项目检验,装量不超过**

**

尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(荧光法和********-*****法

心血管筛查办

指导

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

国产

人份/盒

规格*,**人份/盒

**

电解质分析仪配套试剂(离子选择电极法)

心血管筛查办

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

国产

*校准液*****/瓶、*斜标液*****/瓶

**

电极活化液

心血管筛查办

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

国产

****/瓶

**

移液吸头

心血管筛查办

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

国产

***μ*

**

********手动单道可调式移液器

心血管筛查办

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

国产

**-*****

**

手持式条码扫描器

心血管筛查办

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

国产

***

**

样品杯

心血管筛查办

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

与以下设备兼容/配套

尿生化检测仪器:******电解质分析仪

国产

***,***支/包

*、供应商资格条件:

(*)报价单(需密封交设备科,格式见附件*);

(*)针对每种遴选产品,供应商仅能递交单*品牌的单*产品参加遴选,若发现供应商对同*产品进行多个品牌或同*品牌多种产品

(*)供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件(交设备科审核,具体要求如下);

*.遴选参与人(受邀人)资格要求

(*)具备合法经营范围及资质,在售后服务方面具有相应能力;

(*)具有独立承担民事责任的能力;

(*)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

(*)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

(*)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

(*)参加采购活动前*年内,在经营活动中没有重大违法记录;

(*)法律、行政法规规定的其他条件。

注:以上资格条件是否符合,参与人须在其递交的《遴选参与文件》内,以书面承诺的方式提供佐证并备查。

*.遴选参与人资质证明材料的要求

(*)参与人所在公司营业执照(当前年度的有效证件)

(*)经营许可证副本或备案凭证(当前年度的有效证件)

(*)参与人公司法定代表人身份证复印件

(*)参与人公司委托负责本次遴选事宜人的授权委托书

(*)负责本次遴选事宜人的身份证复印件

*.医用耗材生产厂家资质证明材料的要求

(*)营业执照副本(当前年度的有效证件)

(*)医疗器械生产许可证或生产备案凭证

(*)医用耗材产品资质证明材料的要求:医疗器械注册证或备案凭证(须含产品技术要求、说明书或产品描述)

(*)生产厂家授予代理商的授权书(授权效期最新的,授权效期必须应标之日起*年)

(*)用户名单

(*)产品样品(无样品视为弃权,试剂类除外)

*、医用耗材遴选程序:

(*)公示需要参与遴选的医用耗材,公示时间为*个工作日;

(*)材料递交时间:****年*月**日-****年*月**日;

(*)材料递交地点:****市人民医院设备科办公室;

(*)遴选会议时间:以电话或短信方式另行通知;

(*)遴选地点:****市人民医院。

联系人:徐老师、梁老师、****

联系方式:设备科*******、*******

****市人民医院

****年*月**日


附件

报价单

序号

(填写该

耗材在遴

选挂网文件中序

号)

产品

名称

生产

厂家

(全称)

规格型号

报价

产品注册

证号

国家医保

代码

供货公司

联系人及联系方式

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